증상이 있는 구강편평태선의 관리에 있어 국소 미노사이클린의 효능
2010년 3월 8일 업데이트: Sheba Medical Center
증상이 있는 구강편평태선의 관리에서 국소용 Minocycline의 효능. 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 구강편평태선(OLP)과 관련된 증상을 관리하는 국소 미노사이클린의 임상적 효능을 평가하는 것입니다. 이 연구의 이론적 근거는 재발성 아프타성 구내염에 대한 미노사이클린 구강청결제의 유익한 효과를 입증한 이전 연구를 기반으로 합니다. 계획된 연구는 무작위로 제어되는 크로스오버 트레일이 될 것입니다. 증상이 있는 OLP 환자는 무작위로 미노사이클린 또는 덱사메타손 린스를 받게 됩니다.
환자는 14일 동안 매일 4회 1차 구강 세척제 5ml를 헹구고 뱉습니다. 피험자는 OLP로 인한 통증의 일일 강도(VAS 사용) 및 가능한 부작용에 관한 데이터를 포함하는 일일 후속 조치 양식을 작성합니다. 세척 기간(최소 14일) 후 환자는 두 번째 구강 세척제로 프로토콜을 반복합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- OLP 환자(생검 입증됨)
제외 기준:
- Dexamethasone 또는 Minocycline에 대한 알려진 알레르기
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 덱사메타손
덱사메타손 0.01% 구강청결제
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덱사메타손 0.01% 구강청결제
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실험적: 미노사이클린
미노사이클린 0.2% 구강청결제
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미노사이클린 0.2% 구강청결제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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증상 완화
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Noam Yarom, DMD, Sheba medical center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 8일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2010년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SHEBA-09-7335-NY-CTIL
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