Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av aktuell minocyklin för att hantera symtomatisk oral lavplanus

8 mars 2010 uppdaterad av: Sheba Medical Center

Effekten av aktuell minocyklin för att hantera symtomatisk oral lavplanus. En randomiserad kontrollerad prövning

Syftet med den föreliggande studien är att bedöma den kliniska effekten av lokalt minocyklin vid hantering av symtom associerade med oral lichen planus (OLP). Motivet för studien är baserad på våra tidigare studier som visar den gynnsamma effekten av minocyklin munvatten på återkommande aftös stomatit. Den planerade studien kommer att vara en randomiserad kontrollerad, överkorsningsbana. Patienter med symtomatisk OLP kommer slumpmässigt att få minocyklin- eller dexametasonsköljningar.

Patienterna kommer att skölja och upphosta 5 ml av det första munsköljet 4 gånger dagligen i 14 dagar. Försökspersonerna kommer att fylla i ett dagligt uppföljningsformulär som inkluderar data om den dagliga smärtintensiteten (med VAS) orsakad av OLP och om möjliga biverkningar. Efter en tvättperiod (minst 14 dagar) kommer patienterna att upprepa protokollet med den andra munsköljningen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • OLP-patienter (biopsi bevisad)

Exklusions kriterier:

  • Känd allergi mot Dexametason eller Minocyklin
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dexametason
Dexametason 0,01% munvatten
Dexametason 0,01% munvatten
Experimentell: Minocyklin
Minocyklin 0,2% munvatten
Minocyklin 0,2% munvatten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
symtomlindring
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Noam Yarom, DMD, Sheba medical center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2010

Första postat (Uppskatta)

9 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 mars 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2010

Senast verifierad

1 mars 2010

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera