Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​topisk minocyclin til håndtering af symptomatisk oral Lichen Planus

8. marts 2010 opdateret af: Sheba Medical Center

Effekten af ​​topisk minocyclin til håndtering af symptomatisk oral Lichen Planus. Et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere den kliniske effekt af topisk minocyclin til håndtering af symptomer forbundet med oral lichen planus (OLP). Rationalet for undersøgelsen er baseret på vores tidligere undersøgelser, der viser den gavnlige effekt af minocyclin mundskyl på tilbagevendende aftøs stomatitis. Det planlagte studie vil være et randomiseret kontrolleret, cross-over-spor. Patienter med symptomatisk OLP vil tilfældigt modtage minocyclin eller dexamethason skylninger.

Patienterne vil skylle og ekspektorere 5 ml af 1. mundskyl 4 gange dagligt i 14 dage. Forsøgspersoner vil udfylde en daglig opfølgningsformular, der inkluderer data vedrørende den daglige smerteintensitet (ved brug af VAS) forårsaget af OLP og vedrørende mulige bivirkninger. Efter en udvaskningsperiode (mindst 14 dage) vil patienterne gentage protokollen med den anden mundskylning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • OLP-patienter (biopsi-bevist)

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt allergi over for Dexamethason eller Minocyclin
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dexamethason
Dexamethason 0,01% mundskyl
Medicin: Dexamethason
Dexamethason 0,01% mundskyl
Eksperimentel: Minocyclin
Minocyclin 0,2% mundskyl
Medicin: Minocyclin
Minocyclin 0,2% mundskyl

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
symptomlindring
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sheba Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Noam Yarom, DMD, Sheba medical center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2010

Først opslået (Skøn)

9. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. marts 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2010

Sidst verificeret

1. marts 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHEBA-09-7335-NY-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner