Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность местного миноциклина при лечении симптоматического красного плоского лишая полости рта

8 марта 2010 г. обновлено: Sheba Medical Center

Эффективность местного миноциклина при лечении симптоматического красного плоского лишая полости рта. Рандомизированное контролируемое исследование

Целью настоящего исследования является оценка клинической эффективности миноциклина для местного применения при лечении симптомов, связанных с красным плоским лишаем полости рта (OLP). Обоснование исследования основано на наших предыдущих исследованиях, демонстрирующих благотворное влияние жидкости для полоскания рта с миноциклином на рецидивирующий афтозный стоматит. Запланированное исследование будет рандомизированным контролируемым перекрестным исследованием. Пациенты с симптоматическим OLP будут случайным образом получать полоскания миноциклином или дексаметазоном.

Пациенты будут полоскать и отхаркивать 5 мл 1-й жидкости для полоскания рта 4 раза в день в течение 14 дней. Субъекты будут заполнять форму ежедневного наблюдения, которая включает данные о ежедневной интенсивности боли (с использованием ВАШ), вызванной OLP, и о возможных побочных эффектах. После периода вымывания (не менее 14 дней) пациенты повторят протокол со вторым полосканием рта.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с OLP (подтверждено биопсией)

Критерий исключения:

  • Известная аллергия на дексаметазон или миноциклин
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Дексаметазон
Дексаметазон 0,01% жидкость для полоскания рта
Лекарство: Дексаметазон
Дексаметазон 0,01% жидкость для полоскания рта
Экспериментальный: Миноциклин
Миноциклин 0,2% жидкость для полоскания рта
Лекарство: Миноциклин
Миноциклин 0,2% жидкость для полоскания рта

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
облегчение симптомов
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sheba Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Noam Yarom, DMD, Sheba medical center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 марта 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 марта 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2010 г.

Последняя проверка

1 марта 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SHEBA-09-7335-NY-CTIL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться