La eficacia de la minociclina tópica en el manejo del liquen plano oral sintomático
La eficacia de la minociclina tópica en el manejo del liquen plano oral sintomático. Un ensayo controlado aleatorio
El objetivo del presente estudio es evaluar la eficacia clínica de la minociclina tópica en el manejo de los síntomas asociados con el liquen plano oral (LPO). La justificación del estudio se basa en nuestros estudios previos que demuestran el efecto beneficioso del enjuague bucal con minociclina en la estomatitis aftosa recurrente. El estudio planificado será un ensayo aleatorio controlado cruzado. Los pacientes con OLP sintomático recibirán aleatoriamente enjuagues con minociclina o dexametasona.
Los pacientes se enjuagarán y expectorarán 5 ml del 1er enjuague bucal 4 veces al día durante 14 días. Los sujetos completarán un formulario de seguimiento diario que incluye datos sobre la intensidad diaria del dolor (usando EVA) causado por OLP y sobre posibles efectos secundarios. Después de un período de lavado (al menos 14 días) los pacientes repetirán el protocolo con el segundo enjuague bucal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes OLP (biopsia comprobada)
Criterio de exclusión:
- Alergia conocida a la dexametasona o la minociclina
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Dexametasona
Enjuague bucal de dexametasona al 0,01%
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Enjuague bucal de dexametasona al 0,01%
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Experimental: Minociclina
Minociclina 0,2% enjuague bucal
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Minociclina 0,2% enjuague bucal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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alivio de los síntomas
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Noam Yarom, DMD, Sheba medical center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades De La Piel Papuloescamosa
- Erupciones liquenoides
- Liquen Plano Oral
- Liquen plano
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Agentes antibacterianos
- Dexametasona
- Minociclina
Otros números de identificación del estudio
- SHEBA-09-7335-NY-CTIL
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