Paikallisen minosykliinin teho oireisen suun lichen Planuksen hoidossa
Paikallisen minosykliinin teho oireisen suun lichen Planuksen hoidossa. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida paikallisen minosykliinin kliinistä tehoa suun lichen planukseen (OLP) liittyvien oireiden hallinnassa. Tutkimuksen perustelut perustuvat aiempiin tutkimuksiimme, jotka osoittavat minosykliinisuuveden suotuisan vaikutuksen toistuvaan aftiseen stomatiittiin. Suunniteltu tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu, cross-over reitti. Potilaat, joilla on oireinen OLP, saavat satunnaisesti minosykliini- tai deksametasonihuuhtelua.
Potilaat huuhtelevat ja yskäävät 5 ml ensimmäistä suuvettä 4 kertaa päivässä 14 päivän ajan. Koehenkilöt täyttävät päivittäisen seurantalomakkeen, joka sisältää tiedot OLP:n aiheuttaman kivun päivittäisestä voimakkuudesta (VAS:n avulla) ja mahdollisista sivuvaikutuksista. Huuhtelujakson (vähintään 14 päivää) jälkeen potilaat toistavat protokollan toisella suuvedellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- OLP-potilaat (biopsialla todistettu)
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu allergia deksametasonille tai minosykliinille
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Deksametasoni
Deksametasoni 0,01 % suuvesi
|
Deksametasoni 0,01 % suuvesi
|
|
Kokeellinen: Minosykliini
Minosykliini 0,2 % suuvesi
|
Minosykliini 0,2 % suuvesi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
oireiden lievitystä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Noam Yarom, DMD, Sheba medical center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Ihosairaudet, papulosquamous
- Jäkälänpurkaukset
- Lichen Planus, suun kautta
- Punajäkälä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Infektiota estävät aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Bakteerien vastaiset aineet
- Deksametasoni
- Minosykliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHEBA-09-7335-NY-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .