Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost topického minocyklinu při zvládání symptomatického orálního lichen planus

8. března 2010 aktualizováno: Sheba Medical Center

Účinnost topického minocyklinu při zvládání symptomatického orálního lichen planus. Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Cílem této studie je posoudit klinickou účinnost topického minocyklinu při zvládání symptomů spojených s orálním lichen planus (OLP). Zdůvodnění studie je založeno na našich předchozích studiích prokazujících příznivý účinek minocyklinové ústní vody na recidivující aftózní stomatitidu. Plánovaná studie bude randomizovaná kontrolovaná křížová cesta. Pacienti se symptomatickou OLP budou náhodně dostávat výplachy minocyklinem nebo dexamethasonem.

Pacienti si vyplachují a vykašlávají 5 ml 1. ústní vody 4x denně po dobu 14 dnů. Subjekty vyplní denní kontrolní formulář, který obsahuje údaje týkající se denní intenzity bolesti (pomocí VAS) způsobené OLP a ohledně možných vedlejších účinků. Po vymývací periodě (nejméně 14 dní) pacienti opakují protokol s druhou ústní vodou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • OLP pacienti (prokázaná biopsií)

Kritéria vyloučení:

  • Známá alergie na dexamethason nebo minocyklin
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Dexamethason
Dexamethason 0,01% ústní voda
Lék: Dexamethason
Dexamethason 0,01% ústní voda
Experimentální: Minocyklin
Minocyklin 0,2% ústní voda
Lék: Minocyklin
Minocyklin 0,2% ústní voda

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
úleva od příznaků
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sheba Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Noam Yarom, DMD, Sheba Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

9. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. března 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2010

Naposledy ověřeno

1. března 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SHEBA-09-7335-NY-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Orální Lichen Planus

Klinické studie na Dexamethason

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit