Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De werkzaamheid van topische minocycline bij het beheersen van symptomatische orale lichen planus

8 maart 2010 bijgewerkt door: Sheba Medical Center

De werkzaamheid van topische minocycline bij het beheersen van symptomatische orale lichen planus. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van de huidige studie is om de klinische werkzaamheid van topische minocycline te beoordelen bij het beheersen van symptomen geassocieerd met orale lichen planus (OLP). De grondgedachte van de studie is gebaseerd op onze eerdere studies die het gunstige effect van minocycline-mondwater op terugkerende afteuze stomatitis aantonen. De geplande studie zal een gerandomiseerde, gecontroleerde, cross-over trail zijn. Patiënten met symptomatische OLP krijgen willekeurig spoelingen met minocycline of dexamethason.

De patiënten zullen gedurende 14 dagen 4 maal daags 5 ml van het eerste mondwater spoelen en ophoesten. De proefpersonen vullen een dagelijks follow-upformulier in met gegevens over de dagelijkse pijnintensiteit (met behulp van VAS) veroorzaakt door OLP en over mogelijke bijwerkingen. Na een wash-outperiode (minstens 14 dagen) herhalen de patiënten het protocol met het tweede mondwater.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • OLP-patiënten (biopsie bewezen)

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende allergie voor dexamethason of minocycline
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Dexamethason
Dexamethason 0,01% mondwater
Geneesmiddel: Dexamethason
Dexamethason 0,01% mondwater
Experimenteel: Minocycline
Minocycline 0,2% mondwater
Geneesmiddel: Minocycline
Minocycline 0,2% mondwater

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verlichting van de symptomen
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sheba Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Noam Yarom, DMD, Sheba medical center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2011

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

9 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 maart 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2010

Laatst geverifieerd

1 maart 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SHEBA-09-7335-NY-CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren