Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av aktuell minocyklin for å håndtere symptomatisk oral Lichen Planus

8. mars 2010 oppdatert av: Sheba Medical Center

Effekten av aktuell minocyklin for å håndtere symptomatisk oral Lichen Planus. En randomisert kontrollert prøveversjon

Målet med denne studien er å vurdere den kliniske effekten av topisk minocyklin i behandling av symptomer assosiert med oral lichen planus (OLP). Begrunnelsen for studien er basert på våre tidligere studier som viser den gunstige effekten av minocyclin munnvann på tilbakevendende aftøs stomatitt. Den planlagte studien vil være en randomisert kontrollert, cross-over-sti. Pasienter med symptomatisk OLP vil tilfeldig motta minocyklin- eller deksametasonskyllinger.

Pasientene skal skylle og ekspektorere 5 ml av 1. munnvann 4 ganger daglig i 14 dager. Forsøkspersonene vil fylle ut et daglig oppfølgingsskjema som inkluderer data om den daglige smerteintensiteten (ved bruk av VAS) forårsaket av OLP og om mulige bivirkninger. Etter en utvaskingsperiode (minst 14 dager) vil pasientene gjenta protokollen med den andre munnskyllingen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • OLP-pasienter (biopsi bevist)

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent allergi mot Dexamethason eller Minocycline
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Deksametason
Deksametason 0,01 % munnvann
Legemiddel: Deksametason
Deksametason 0,01 % munnvann
Eksperimentell: Minocyklin
Minocycline 0,2% munnvann
Legemiddel: Minocyklin
Minocycline 0,2% munnvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
symptomlindring
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sheba Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Noam Yarom, DMD, Sheba medical center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2010

Først lagt ut (Anslag)

9. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. mars 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2010

Sist bekreftet

1. mars 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SHEBA-09-7335-NY-CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere