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L'efficacia della minociclina topica nella gestione del lichen planus orale sintomatico

8 marzo 2010 aggiornato da: Sheba Medical Center

L'efficacia della minociclina topica nella gestione del lichen planus orale sintomatico. Uno studio controllato randomizzato

Lo scopo del presente studio è valutare l'efficacia clinica della minociclina topica nella gestione dei sintomi associati al lichen planus orale (OLP). Il razionale dello studio si basa sui nostri precedenti studi che dimostrano l'effetto benefico del collutorio alla minociclina sulla stomatite aftosa ricorrente. Lo studio pianificato sarà un percorso incrociato controllato randomizzato. I pazienti con OLP sintomatico riceveranno in modo casuale risciacqui con minociclina o desametasone.

I pazienti risciacqueranno ed espettoreranno 5 ml del primo collutorio 4 volte al giorno per 14 giorni. I soggetti completeranno un modulo di follow-up giornaliero che include i dati relativi all'intensità giornaliera del dolore (utilizzando VAS) causato da OLP e relativi ai possibili effetti collaterali. Dopo un periodo di washout (almeno 14 giorni) i pazienti ripeteranno il protocollo con il secondo collutorio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti OLP (provati con biopsia)

Criteri di esclusione:

  • Allergia nota al desametasone o alla minociclina
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Desametasone
Desametasone 0,01% collutorio
Droga: Desametasone
Desametasone 0,01% collutorio
Sperimentale: Minociclina
Minociclina 0,2% collutorio
Droga: Minociclina
Minociclina 0,2% collutorio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
sollievo dai sintomi
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sheba Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Noam Yarom, DMD, Sheba Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2010

Primo Inserito (Stima)

9 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 marzo 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2010

Ultimo verificato

1 marzo 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SHEBA-09-7335-NY-CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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