Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność miejscowej minocykliny w zarządzaniu objawowym liszajem płaskim jamy ustnej

8 marca 2010 zaktualizowane przez: Sheba Medical Center

Skuteczność miejscowej minocykliny w zarządzaniu objawowym liszajem płaskim jamy ustnej. Randomizowana kontrolowana próba

Celem niniejszego badania jest ocena skuteczności klinicznej miejscowej minocykliny w leczeniu objawów związanych z liszajem płaskim jamy ustnej (OLP). Uzasadnienie badania opiera się na naszych wcześniejszych badaniach wykazujących korzystny wpływ płukania jamy ustnej minocykliną na nawracające aftowe zapalenie jamy ustnej. Planowane badanie będzie randomizowaną, kontrolowaną próbą krzyżową. Pacjenci z objawowym OLP będą losowo otrzymywać płukanki z minocykliną lub deksametazonem.

Pacjenci będą płukać i odkrztuszać 5 ml pierwszego płynu do płukania jamy ustnej 4 razy dziennie przez 14 dni. Pacjenci będą wypełniać formularz codziennej obserwacji, który zawiera dane dotyczące dziennej intensywności bólu (za pomocą VAS) spowodowanego przez OLP oraz dotyczące możliwych skutków ubocznych. Po okresie wypłukiwania (co najmniej 14 dni) pacjenci powtórzą procedurę z drugim płynem do płukania jamy ustnej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z OLP (potwierdzone biopsją)

Kryteria wyłączenia:

  • Znana alergia na deksametazon lub minocyklinę
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Deksametazon
Deksametazon 0,01% płyn do płukania jamy ustnej
Lek: Deksametazon
Deksametazon 0,01% płyn do płukania jamy ustnej
Eksperymentalny: Minocyklina
Minocyklina 0,2% płyn do płukania jamy ustnej
Lek: Minocyklina
Minocyklina 0,2% płyn do płukania jamy ustnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
złagodzenie objawów
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sheba Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Noam Yarom, DMD, Sheba medical center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 marca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SHEBA-09-7335-NY-CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj