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外用米诺环素治疗有症状的口腔扁平苔藓的疗效

2010年3月8日 更新者:Sheba Medical Center

外用米诺环素治疗有症状的口腔扁平苔藓的疗效。随机对照试验

本研究的目的是评估外用米诺环素在治疗与口腔扁平苔藓 (OLP) 相关症状方面的临床疗效。 该研究的基本原理是基于我们之前的研究,该研究证明了米诺环素漱口水对复发性口疮性口炎的有益作用。 计划的研究将是一项随机对照的交叉试验。 有症状的 OLP 患者将随机接受米诺环素或地塞米松冲洗。

患者将每天 4 次冲洗和吐出 5 毫升的第 1 次漱口水,持续 14 天。 受试者将完成每日随访表,其中包括有关 OLP 引起的每日疼痛强度(使用 VAS)和可能​​的副作用的数据。 在清除期(至少 14 天)后,患者将使用第二次漱口水重复该方案。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • OLP 患者(活检证实)

排除标准:

  • 已知对地塞米松或米诺环素过敏
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:地塞米松
地塞米松 0.01% 漱口水
地塞米松 0.01% 漱口水
实验性的:米诺环素
米诺环素 0.2% 漱口水
米诺环素 0.2% 漱口水

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
症状缓解
大体时间:2年
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Noam Yarom, DMD、Sheba medical center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年3月1日

初级完成 (预期的)

2011年3月1日

研究完成 (预期的)

2012年3月1日

研究注册日期

首次提交

2010年3月7日

首先提交符合 QC 标准的

2010年3月8日

首次发布 (估计)

2010年3月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年3月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年3月8日

最后验证

2010年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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