A eficácia da minociclina tópica no tratamento do líquen plano oral sintomático
A eficácia da minociclina tópica no tratamento do líquen plano oral sintomático. Um estudo controlado randomizado
O objetivo do presente estudo é avaliar a eficácia clínica da minociclina tópica no tratamento dos sintomas associados ao líquen plano oral (OLP). A lógica do estudo é baseada em nossos estudos anteriores demonstrando o efeito benéfico do enxaguatório bucal com minociclina na estomatite aftosa recorrente. O estudo planejado será uma trilha cruzada randomizada e controlada. Pacientes com LPO sintomático receberão aleatoriamente minociclina ou dexametasona.
Os pacientes irão enxaguar e expectorar 5 ml do 1º colutório 4 vezes ao dia por 14 dias. Os indivíduos preencherão um formulário de acompanhamento diário que inclui dados sobre a intensidade diária da dor (usando VAS) causada pelo LPO e sobre possíveis efeitos colaterais. Após um período de washout (pelo menos 14 dias) os pacientes repetirão o protocolo com o segundo bochecho.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com LPO (comprovada por biópsia)
Critério de exclusão:
- Alergia conhecida a Dexametasona ou Minociclina
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Dexametasona
Dexametasona 0,01% antisséptico bucal
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Dexametasona 0,01% antisséptico bucal
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Experimental: Minociclina
Minociclina 0,2% antisséptico bucal
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Minociclina 0,2% antisséptico bucal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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alívio dos sintomas
Prazo: 2 anos
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2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Noam Yarom, DMD, Sheba medical center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Doenças estomatognáticas
- Doenças bucais
- Doenças de Pele Papuloescamosas
- Erupções Liquenóides
- Líquen plano oral
- Líquen plano
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Agentes antibacterianos
- Dexametasona
- Minociclina
Outros números de identificação do estudo
- SHEBA-09-7335-NY-CTIL
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