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조혈 줄기 세포 이식에서 간병인의 부담과 고통

2020년 1월 6일 업데이트: Northside Hospital, Inc.

조혈모세포 이식이 일차 간병인의 부담과 고통 수준에 미치는 영향

본 연구의 목적은 조혈모세포이식 환자의 간병인이 간병인에게 미치는 영향을 알아보는 것이다. 여기에는 간병인의 부담, 우울증, 불안, 신체 증상, 피로 및 전반적인 고통 수준을 살펴보는 것이 포함됩니다. 간병인의 부담이 입원 및 전반적인 결과의 증가로 이어지는지 여부도 살펴볼 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, 미국, 30342
    - Northside Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 자가 환자와 간병인, 동종이계 환자와 간병인이 될 것입니다.

설명

포함 기준:

인내심 있는:

Northside 병원의 혈액 및 골수 이식 프로그램에서 자가 또는 동종 조혈 모세포 이식을 받는 모든 환자
환자는 단일 주 간병인이 있어야 합니다.
환자는 프로토콜에 설명된 대로 모든 평가를 기꺼이 준수해야 합니다.
환자는 정보에 입각한 동의서에 기꺼이 서명해야 합니다.

간병인:

Northside 병원의 혈액 및 골수 이식 프로그램에서 자가 또는 동종 조혈 모세포 이식 환자의 주 간병인이어야 합니다.
간병인은 프로토콜에 설명된 대로 모든 평가를 기꺼이 준수해야 합니다.
간병인은 기꺼이 동의서에 서명해야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
간략한 증상 목록 및 부담 인터뷰 기간: 기준선, 30일 및 1년	간략한 증상 목록(BSI)은 전반적인 고통을 측정합니다. 점수 범위는 0-72이며 점수가 높을수록 고통 수준이 높음을 나타냅니다. 각 질문은 0-4이며 4는 더 높은 수준의 고통입니다. 임상적으로 유의미한 고통 수준은 25+입니다. Burden 인터뷰는 연속체에서 채점됩니다. 임상적으로 범위는 없으나 점수가 높을수록 부담감이 높다는 것을 의미한다. 점수 범위는 0-88입니다. 시간 프레임: BSI 점수와 Burden 점수는 BMT 전과 BMT 후(30일 및 1년)에 조혈모세포이식 환자의 간병인에서 비교되었습니다.	기준선, 30일 및 1년

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
환자의 고통, 피로 및 통증 점수 기간: 기준선, 30일 및 1년	BSI 척도 0-72 더 높은 고통을 나타내는 더 높은 점수 짧은 피로 목록 0-90 더 높은 피로를 나타내는 더 높은 점수 짧은 고통 목록 0-120 더 높은 점수는 더 높은 고통을 나타냄	기준선, 30일 및 1년
전반적인 환자 생존 기간: 이식 전 ~ 이식 후 1년	1년 동안 생존한 환자 수	이식 전 ~ 이식 후 1년
간병인의 공통 특성 기간: 기준선	12개의 인구 통계학적 특성이 수집되었습니다. 공통된 특징이 발견된다면 간병인의 부담감 및 고통과의 상관관계를 분석하였을 것이다.	기준선
환자 입원 기간 기간: 이식 전 ~ 이식 후 1년		이식 전 ~ 이식 후 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Northside Hospital, Inc.

수사관

수석 연구원: Dawn Speckhart, PhD, Northside Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 4월 19일

기본 완료 (실제)

2017년 9월 29일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출