Carga y angustia del cuidador en el trasplante de células madre hematopoyéticas
6 de enero de 2020 actualizado por: Northside Hospital, Inc.
El impacto del trasplante de células madre hematopoyéticas en el nivel de carga y angustia del cuidador primario
El propósito de este estudio es examinar el impacto que tiene en el cuidador servir como cuidador de un paciente que se somete a un trasplante de células madre hematopoyéticas.
Esto incluirá observar el nivel de carga, depresión, ansiedad, síntomas somáticos, fatiga y angustia general del cuidador.
También analizará si la carga del cuidador conduce a un aumento en la hospitalización y el resultado general.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
- Northside Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio será un paciente autólogo y su cuidador y un paciente alogénico y su cuidador
Descripción
Criterios de inclusión:
Paciente:
- Cualquier paciente que se someta a un HSCT autólogo o alogénico en el Programa de Trasplante de Sangre y Médula Ósea en Northside Hospital
- Los pacientes deben tener un único cuidador principal.
- Los pacientes deben estar dispuestos a cumplir con todas las evaluaciones descritas en el protocolo.
- Los pacientes deben estar dispuestos a firmar el consentimiento informado.
Cuidador:
- Debe ser el cuidador principal de un paciente con HSCT autólogo o alogénico en el Programa de trasplante de sangre y médula ósea en Northside Hospital
- El cuidador debe estar dispuesto a cumplir con todas las evaluaciones descritas en el protocolo
- El cuidador debe estar dispuesto a firmar el consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Breve inventario de síntomas y entrevista de carga
Periodo de tiempo: Línea de base, día 30 y 1 año
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El Inventario Breve de Síntomas (BSI) mide la angustia general. Las puntuaciones pueden oscilar entre 0 y 72, y la puntuación más alta representa un mayor nivel de angustia. Cada pregunta es 0-4, siendo 4 los niveles más altos de angustia. El nivel de angustia clínicamente significativo es 25+. La entrevista de carga se califica en un continuo. Sin rango clínico, pero las puntuaciones más altas significan una mayor sensación de carga. Las puntuaciones van de 0 a 88. Marco de tiempo: se compararon las puntuaciones de BSI y las puntuaciones de Burden en cuidadores de pacientes con TCMH antes y después del TMO (30 días y 1 año). |
Línea de base, día 30 y 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de angustia, fatiga y dolor del paciente
Periodo de tiempo: Línea de base, día 30 y 1 año
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Escala BSI 0-72 donde la puntuación más alta representa mayor angustia Inventario breve de fatiga 0-90 donde la puntuación más alta representa mayor fatiga Inventario breve de dolor 0-120 donde la puntuación más alta representa mayor dolor
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Línea de base, día 30 y 1 año
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Supervivencia general del paciente
Periodo de tiempo: Antes del trasplante a 1 año después del trasplante
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Número de pacientes que están vivos en 1 año
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Antes del trasplante a 1 año después del trasplante
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Características comunes de los cuidadores
Periodo de tiempo: Base
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Se recogieron 12 características demográficas.
Si se encontraran características comunes, se habría analizado la correlación con la carga y la angustia del cuidador.
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Base
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Duración de la hospitalización del paciente
Periodo de tiempo: antes del trasplante a 1 año después del trasplante
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antes del trasplante a 1 año después del trasplante
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dawn Speckhart, PhD, Northside Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de abril de 2010
Finalización primaria (Actual)
29 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NSH 888
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