Zátěž a distres pečovatele při transplantaci hematopoetických kmenových buněk
6. ledna 2020 aktualizováno: Northside Hospital, Inc.
Vliv transplantace hematopoetických kmenových buněk na úroveň zátěže a distresu primárního pečovatele
Účelem této studie je prozkoumat dopad, který má služba pečovatele o pacienta podstupujícího transplantaci krvetvorných buněk na pečovatele.
To bude zahrnovat sledování úrovně zátěže pečovatele, deprese, úzkosti, somatických příznaků, únavy a celkového utrpení.
Zaměří se také na to, zda zátěž pečovatele vede ke zvýšení hospitalizace a celkovému výsledku.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
- Northside Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace bude autologní pacient a jeho pečovatel a alogenní pacient a jeho pečovatel
Popis
Kritéria pro zařazení:
Trpěliví:
- Každý pacient podstupující autologní nebo alogenní HSCT v programu transplantace krve a dřeně v nemocnici Northside Hospital
- Pacienti musí mít jediného primárního pečovatele
- Pacienti musí být ochotni podřídit se všem hodnocením uvedeným v protokolu
- Pacienti musí být ochotni podepsat informovaný souhlas
Pečovatel:
- Musí být primárním pečovatelem o autologního nebo alogenního pacienta s HSCT v programu transplantace krve a dřeně v nemocnici Northside Hospital
- Pečovatel musí být ochoten podřídit se všem hodnocením uvedeným v protokolu
- Pečovatel musí být ochoten podepsat souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stručná inventarizace příznaků a rozhovor o zátěži
Časové okno: Výchozí stav, den 30 a 1 rok
|
Brief Symptom Inventory (BSI) měří celkovou úzkost. Skóre se může pohybovat od 0 do 72, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úroveň úzkosti. Každá otázka je 0-4, přičemž 4 jsou vyšší úrovně úzkosti. Klinicky významná úroveň úzkosti je 25+. Burden Interview je bodován na kontinuu. Žádný klinický rozsah, ale vyšší skóre znamená vyšší pocity zátěže. Skóre se pohybuje od 0 do 88. Časový rámec: Skóre BSI a skóre zátěže byly porovnány u pečovatelů o pacienty s HSCT před BMT a po BMT (30 dní a 1 rok). |
Výchozí stav, den 30 a 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre utrpení, únavy a bolesti pacienta
Časové okno: Výchozí stav, den 30 a 1 rok
|
BSI škála 0-72 s vyšším skóre představujícím vyšší distres Krátká únava inventář 0-90 s vyšším skóre představující vyšší únavu Krátká inventura bolesti 0-120 s vyšším skóre představující vyšší bolest
|
Výchozí stav, den 30 a 1 rok
|
|
Celkové přežití pacienta
Časové okno: Před transplantací do 1 roku po transplantaci
|
Počet pacientů, kteří jsou naživu 1 rok
|
Před transplantací do 1 roku po transplantaci
|
|
Společné charakteristiky pečovatelů
Časové okno: Základní linie
|
Bylo shromážděno 12 demografických charakteristik.
Pokud by byly nalezeny společné charakteristiky, pak by byly analyzovány na korelaci se zátěží a distresem pečovatele
|
Základní linie
|
|
Délka hospitalizace pacienta
Časové okno: před transplantací do 1 roku po transplantaci
|
před transplantací do 1 roku po transplantaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dawn Speckhart, PhD, Northside Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. dubna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
29. září 2017
Dokončení studie (Aktuální)
30. března 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. března 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. března 2010
První zveřejněno (Odhad)
10. března 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NSH 888
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .