Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obciążenie i dystres opiekuna podczas przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych

6 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Northside Hospital, Inc.

Wpływ przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych na poziom obciążenia i dystresu głównego opiekuna

Celem tego badania jest zbadanie wpływu pełnienia funkcji opiekuna pacjenta poddawanego przeszczepowi hematopoetycznych komórek macierzystych na opiekuna. Obejmuje to przyjrzenie się poziomowi obciążenia opiekuna, depresji, lękowi, objawom somatycznym, zmęczeniu i ogólnemu zmartwieniu. Zbadane zostanie również, czy obciążenie opiekuna prowadzi do wzrostu liczby hospitalizacji i ogólnego wyniku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
    - Northside Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dziecko
Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaną populacją będzie pacjent autologiczny i jego opiekun oraz pacjent allogeniczny i jego opiekun

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjent:

Każdy pacjent poddawany autologicznemu lub allogenicznemu HSCT w programie The Blood and Marrow Transplant Program w Northside Hospital
Pacjenci muszą mieć jednego głównego opiekuna
Pacjenci muszą być chętni do przestrzegania wszystkich ocen określonych w protokole
Pacjenci muszą być gotowi do podpisania świadomej zgody

Opiekun:

Musi być głównym opiekunem pacjenta autologicznego lub allogenicznego HSCT w programie przeszczepiania krwi i szpiku w Northside Hospital
Opiekun musi być chętny do przestrzegania wszystkich ocen określonych w protokole
Opiekun musi wyrazić zgodę na podpisanie zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Krótka inwentaryzacja objawów i wywiad z obciążeniem Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 30 i 1 rok	Krótki Inwentarz Objawów (BSI) mierzy ogólny niepokój. Wyniki mogą wahać się od 0 do 72, przy czym wyższy wynik oznacza wyższy poziom dystresu. Każde pytanie to 0-4, gdzie 4 oznacza wyższy poziom dystresu. Klinicznie istotny poziom dystresu to 25+. Wywiad z Burdenem jest oceniany na kontinuum. Brak zakresu klinicznego, ale wyższe wyniki oznaczają większe poczucie obciążenia. Wyniki wahają się od 0-88. Ramy czasowe: wyniki BSI i wyniki obciążenia zostały porównane u opiekunów pacjentów HSCT przed BMT i po BMT (30 dni i 1 rok).	Linia bazowa, dzień 30 i 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Ocena cierpienia, zmęczenia i bólu pacjenta Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 30 i 1 rok	Skala BSI 0-72, gdzie wyższy wynik oznacza większy niepokój Inwentarz krótkiego zmęczenia 0-90, gdzie wyższy wynik oznacza większe zmęczenie Inwentarz krótkiego bólu 0-120, gdzie wyższy wynik oznacza większy ból	Linia bazowa, dzień 30 i 1 rok
Ogólne przeżycie pacjenta Ramy czasowe: Przed przeszczepem do 1 roku po przeszczepie	Liczba pacjentów, którzy przeżyją 1 rok	Przed przeszczepem do 1 roku po przeszczepie
Wspólne cechy opiekunów Ramy czasowe: Linia bazowa	Zebrano 12 cech demograficznych. Gdyby znaleziono wspólne cechy, to zostałyby one przeanalizowane pod kątem korelacji z obciążeniem i dystresem opiekuna	Linia bazowa
Długość hospitalizacji pacjenta Ramy czasowe: przed przeszczepem do 1 roku po przeszczepie		przed przeszczepem do 1 roku po przeszczepie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northside Hospital, Inc.

Śledczy

Główny śledczy: Dawn Speckhart, PhD, Northside Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości