Onere e disagio del caregiver nel trapianto di cellule staminali emopoietiche
6 gennaio 2020 aggiornato da: Northside Hospital, Inc.
L'impatto del trapianto di cellule staminali ematopoietiche sul livello di onere e disagio del caregiver primario
Lo scopo di questo studio è quello di esaminare l'impatto che il servizio di assistenza per un paziente sottoposto a trapianto di cellule staminali ematopoietiche ha sull'assistenza.
Ciò includerà l'osservazione del livello di carico, depressione, ansia, sintomi somatici, affaticamento e disagio generale del caregiver.
Esaminerà anche se il carico del caregiver porta a un aumento del ricovero e dell'esito complessivo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
- Northside Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione in studio sarà un paziente autologo e il suo caregiver e un paziente allogenico e il suo caregiver
Descrizione
Criterio di inclusione:
Paziente:
- Qualsiasi paziente sottoposto a trapianto autologo o allogenico presso il programma di trapianto di sangue e midollo presso il Northside Hospital
- I pazienti devono avere un unico caregiver primario
- I pazienti devono essere disposti a rispettare tutte le valutazioni come indicato nel protocollo
- I pazienti devono essere disposti a firmare il consenso informato
Caregiver:
- Deve essere l'assistente principale per un paziente con trapianto autologo o allogenico presso il programma di trapianto di sangue e midollo presso il Northside Hospital
- Il caregiver deve essere disposto a rispettare tutte le valutazioni come indicato nel protocollo
- Il caregiver deve essere disposto a firmare il consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Breve inventario dei sintomi e intervista sull'onere
Lasso di tempo: Basale, giorno 30 e 1 anno
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Il Brief Symptom Inventory (BSI) misura il disagio generale. I punteggi possono variare da 0 a 72 con il punteggio più alto che rappresenta un livello più elevato di disagio. Ogni domanda è 0-4 con 4 che rappresentano i livelli più alti di angoscia. Il livello di disagio clinicamente significativo è 25+. Burden Interview è segnato su un continuum. Nessun intervallo clinico, ma punteggi più alti significano maggiori sensazioni di peso. I punteggi vanno da 0 a 88. Lasso di tempo: i punteggi BSI e i punteggi Burden sono stati confrontati nei caregiver di pazienti HSCT al preBMT e al post BMT (30 giorni e 1 anno). |
Basale, giorno 30 e 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggi di angoscia, affaticamento e dolore del paziente
Lasso di tempo: Basale, giorno 30 e 1 anno
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Scala BSI 0-72 con il punteggio più alto che rappresenta un disagio maggiore Inventario della fatica breve 0-90 con il punteggio più alto che rappresenta una fatica maggiore Inventario del dolore breve 0-120 con il punteggio più alto che rappresenta un dolore più intenso
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Basale, giorno 30 e 1 anno
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Sopravvivenza globale del paziente
Lasso di tempo: Pre-trapianto a 1 anno post-trapianto
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Numero di pazienti vivi a 1 anno
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Pre-trapianto a 1 anno post-trapianto
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Caratteristiche comuni dei caregiver
Lasso di tempo: Linea di base
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Sono state raccolte 12 caratteristiche demografiche.
Se fossero state trovate caratteristiche comuni, sarebbe stato analizzato per la correlazione con il carico e l'angoscia del caregiver
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Linea di base
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Durata del ricovero del paziente
Lasso di tempo: pre-trapianto a 1 anno post-trapianto
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pre-trapianto a 1 anno post-trapianto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dawn Speckhart, PhD, Northside Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 aprile 2010
Completamento primario (Effettivo)
29 settembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
30 marzo 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 marzo 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 marzo 2010
Primo Inserito (Stima)
10 marzo 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NSH 888
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