Omsorgsbyrde og nød ved hematopoetisk stamcelletransplantasjon
6. januar 2020 oppdatert av: Northside Hospital, Inc.
Virkningen av hematopoetisk stamcelletransplantasjon på nivået av belastning og nød hos primærpleier
Hensikten med denne studien er å undersøke hvilken innvirkning det å tjene som omsorgsperson for en pasient som gjennomgår hematopoetisk stamcelletransplantasjon har på omsorgspersonen.
Dette vil inkludere å se på omsorgspersonens nivå av belastning, depresjon, angst, somatiske symptomer, tretthet og generelle plager.
Det skal også ses på om omsorgsbyrden fører til økt sykehusinnleggelse og samlet resultat.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
- Northside Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen vil være en autolog pasient og deres omsorgsperson og en allogen pasient og deres omsorgsperson
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasient:
- Enhver pasient som gjennomgår autolog eller allogen HSCT ved The Blood and Marrow Transplant Program ved Northside Hospital
- Pasienter må ha én primær omsorgsperson
- Pasienter må være villige til å følge alle vurderinger som skissert i protokollen
- Pasienter må være villige til å signere informert samtykke
Forsørger:
- Må være den primære omsorgspersonen for en autolog eller allogen HSCT-pasient ved Blood and Marrow Transplant Program ved Northside Hospital
- Omsorgsperson må være villig til å etterkomme alle vurderinger som beskrevet i protokollen
- Omsorgsperson må være villig til å signere samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort symptomoversikt og byrdeintervju
Tidsramme: Baseline, dag 30 og 1 år
|
Brief Symptom Inventory (BSI) måler generell nød. Poeng kan variere fra 0-72, og den høyeste poengsummen representerer et høyere nivå av nød. Hvert spørsmål er 0-4, hvor 4 er høyere nivåer av nød. Klinisk signifikant nivå av nød er 25+. Burden Intervju scores på et kontinuum. Ingen klinisk rekkevidde, men høyere score betyr høyere følelse av belastning. Poeng varierer fra 0-88. Tidsramme: BSI-skåre og byrde-skårer ble sammenlignet hos omsorgspersoner for HSCT-pasienter ved preBMT og etter BMT (30 dager og 1 år). |
Baseline, dag 30 og 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientens nød, tretthet og smertescore
Tidsramme: Baseline, dag 30 og 1 år
|
BSI-skala 0-72 med den høyeste poengsummen som representerer høyere stress.
|
Baseline, dag 30 og 1 år
|
|
Total pasientoverlevelse
Tidsramme: Før transplantasjon til 1 år etter transplantasjon
|
Antall pasienter som er i live ved 1 år
|
Før transplantasjon til 1 år etter transplantasjon
|
|
Vanlige kjennetegn ved omsorgspersoner
Tidsramme: Grunnlinje
|
12 demografiske kjennetegn ble samlet inn.
Hvis felles kjennetegn ble funnet, ville det blitt analysert for korrelasjon med omsorgspersonens belastning og nød
|
Grunnlinje
|
|
Lengde på pasientinnleggelse
Tidsramme: pretransplantasjon til 1 år etter transplantasjon
|
pretransplantasjon til 1 år etter transplantasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dawn Speckhart, PhD, Northside Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. april 2010
Primær fullføring (Faktiske)
29. september 2017
Studiet fullført (Faktiske)
30. mars 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mars 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2010
Først lagt ut (Anslag)
10. mars 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NSH 888
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .