Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verzorger last en leed bij hematopoëtische stamceltransplantatie

6 januari 2020 bijgewerkt door: Northside Hospital, Inc.

De impact van hematopoëtische stamceltransplantatie op het niveau van belasting en stress van de primaire verzorger

Het doel van deze studie is om de impact te onderzoeken die het optreden als verzorger van een patiënt die een hematopoëtische stamceltransplantatie ondergaat, heeft op de verzorger. Hierbij wordt onder meer gekeken naar de mate van belasting van de verzorger, depressie, angst, somatische symptomen, vermoeidheid en algemeen leed. Er zal ook worden gekeken of de belasting van de mantelzorger leidt tot een toename van ziekenhuisopname en het algehele resultaat.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
    - Northside Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal een autologe patiënt en hun verzorger zijn en een allogene patiënt en hun verzorger

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Geduldig:

Elke patiënt die autologe of allogene HSCT ondergaat bij het Blood and Marrow Transplant Program in het Northside Hospital
Patiënten moeten één primaire verzorger hebben
Patiënten moeten bereid zijn om te voldoen aan alle beoordelingen zoals uiteengezet in het protocol
Patiënten moeten bereid zijn om geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Verzorger:

Moet de primaire verzorger zijn voor een autologe of allogene HSCT-patiënt bij het Blood and Marrow Transplant Program in Northside Hospital
Zorgverlener moet bereid zijn om te voldoen aan alle beoordelingen zoals uiteengezet in het protocol
Zorgverlener moet bereid zijn toestemming te ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Korte symptoominventarisatie en lastengesprek Tijdsspanne: Basislijn, Dag 30 & 1 jaar	Brief Symptom Inventory (BSI) meet algeheel leed. Scores kunnen variëren van 0-72, waarbij de hoogste score een hoger niveau van angst vertegenwoordigt. Elke vraag is 0-4, waarbij 4 hogere niveaus van angst zijn. Klinisch significant niveau van angst is 25+. Burden Interview wordt gescoord op een continuüm. Geen klinisch bereik, maar hogere scores betekenen hogere gevoelens van last. Scores variëren van 0-88. Tijdsbestek: BSI-scores en Burden-scores werden vergeleken bij zorgverleners van HSCT-patiënten op preBMT en post BMT (30 dagen en 1 jaar).	Basislijn, Dag 30 & 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Scores van patiëntnood, vermoeidheid en pijn Tijdsspanne: Basislijn, Dag 30 & 1 jaar	BSI-schaal 0-72 waarbij de hoogste score staat voor meer angst Korte vermoeidheidsinventaris 0-90 waarbij de hoogste score staat voor hogere vermoeidheid Korte pijninventaris 0-120 waarbij de hoogste score meer pijn vertegenwoordigt	Basislijn, Dag 30 & 1 jaar
Algehele patiëntoverleving Tijdsspanne: Pre-transplantatie tot 1 jaar na transplantatie	Aantal patiënten dat nog in leven is na 1 jaar	Pre-transplantatie tot 1 jaar na transplantatie
Gemeenschappelijke kenmerken van verzorgers Tijdsspanne: Basislijn	Er werden 12 demografische kenmerken verzameld. Als er gemeenschappelijke kenmerken waren gevonden, zou deze zijn geanalyseerd op correlatie met de last en het leed van de mantelzorger	Basislijn
Duur van de ziekenhuisopname van de patiënt Tijdsspanne: pretransplantatie tot 1 jaar na transplantatie		pretransplantatie tot 1 jaar na transplantatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northside Hospital, Inc.

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Dawn Speckhart, PhD, Northside Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 april 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria