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Belastung und Leid des Pflegepersonals bei der Transplantation hämatopoetischer Stammzellen

6. Januar 2020 aktualisiert von: Northside Hospital, Inc.

Der Einfluss der Transplantation hämatopoetischer Stammzellen auf das Ausmaß der Belastung und des Stresses der primären Pflegekraft

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen zu untersuchen, die die Betreuung eines Patienten, der sich einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation unterzieht, auf die Pflegekraft hat. Dazu gehört die Betrachtung des Belastungsgrades, der Depression, der Angstzustände, der somatischen Symptome, der Müdigkeit und des allgemeinen Leidens der Pflegekraft. Es wird auch untersucht, ob die Belastung des Pflegepersonals zu einem Anstieg der Krankenhausaufenthalte und des Gesamtergebnisses führt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
        • Northside Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus einem autologen Patienten und seiner Pflegekraft sowie einem allogenen Patienten und seiner Pflegekraft

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Geduldig:

  • Jeder Patient, der sich einer autologen oder allogenen HSCT im Rahmen des Blood and Marrow Transplant Program am Northside Hospital unterzieht
  • Patienten müssen eine einzige primäre Pflegekraft haben
  • Die Patienten müssen bereit sein, alle im Protokoll beschriebenen Beurteilungen zu befolgen
  • Patienten müssen bereit sein, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Betreuer:

  • Muss die primäre Pflegekraft für einen autologen oder allogenen HSCT-Patienten im Blut- und Marktransplantationsprogramm des Northside Hospital sein
  • Die Pflegekraft muss bereit sein, alle im Protokoll dargelegten Beurteilungen einzuhalten
  • Die Pflegekraft muss bereit sein, die Einwilligung zu unterzeichnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzes Symptominventar und Belastungsinterview
Zeitfenster: Basislinie, Tag 30 und 1 Jahr

Das Brief Symptom Inventory (BSI) misst die allgemeine Belastung. Die Werte können zwischen 0 und 72 liegen, wobei der höhere Wert ein höheres Maß an Stress bedeutet. Jede Frage hat eine Skala von 0 bis 4, wobei 4 ein höheres Maß an Belastung darstellt. Der klinisch signifikante Grad der Belastung liegt bei 25+. Das Burden-Interview wird auf einem Kontinuum bewertet. Kein klinischer Bereich, aber höhere Werte bedeuten ein höheres Belastungsgefühl. Die Punkte liegen zwischen 0 und 88.

Zeitrahmen: BSI-Scores und Burden-Scores wurden bei Betreuern von HSCT-Patienten vor und nach der BMT (30 Tage und 1 Jahr) verglichen.
Basislinie, Tag 30 und 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stress-, Müdigkeits- und Schmerzwerte des Patienten
Zeitfenster: Basislinie, Tag 30 und 1 Jahr
BSI-Skala 0–72, wobei der höhere Wert für eine höhere Belastung steht. Kurze Ermüdungsinventur 0–90, wobei der höhere Wert für eine höhere Ermüdung steht. Kurze Schmerzinventur 0–120, wobei der höhere Wert für stärkere Schmerzen steht
Basislinie, Tag 30 und 1 Jahr
Gesamtüberleben des Patienten
Zeitfenster: Vor der Transplantation bis 1 Jahr nach der Transplantation
Anzahl der Patienten, die nach einem Jahr noch am Leben sind
Vor der Transplantation bis 1 Jahr nach der Transplantation
Gemeinsame Merkmale von Pflegekräften
Zeitfenster: Grundlinie
Es wurden 12 demografische Merkmale erfasst. Wenn gemeinsame Merkmale gefunden worden wären, wäre dies auf einen Zusammenhang mit der Belastung und Belastung des Pflegepersonals hin analysiert worden
Grundlinie
Dauer des Krankenhausaufenthalts des Patienten
Zeitfenster: vor der Transplantation bis 1 Jahr nach der Transplantation
vor der Transplantation bis 1 Jahr nach der Transplantation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northside Hospital, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dawn Speckhart, PhD, Northside Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. April 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NSH 888

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