Бремя лица, осуществляющего уход, и стресс при трансплантации гемопоэтических стволовых клеток
6 января 2020 г. обновлено: Northside Hospital, Inc.
Влияние трансплантации гемопоэтических стволовых клеток на уровень бремени и стресса лиц, осуществляющих уход за больными
Целью данного исследования является изучение влияния ухода за пациентом, перенесшим трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток, на человека, осуществляющего уход.
Это будет включать в себя оценку уровня бремени, депрессии, беспокойства, соматических симптомов, усталости и общего дистресса у лица, осуществляющего уход.
Также будет рассмотрено, приводит ли нагрузка лиц, осуществляющих уход, к увеличению числа госпитализаций и общего результата.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
- Northside Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция будет состоять из аутологичных пациентов и их опекунов, а также аллогенных пациентов и их опекунов.
Описание
Критерии включения:
Пациент:
- Любой пациент, подвергающийся аутологичной или аллогенной ТГСК в рамках программы трансплантации крови и костного мозга в больнице Нортсайд.
- Пациенты должны иметь одного основного опекуна
- Пациенты должны быть готовы выполнить все оценки, указанные в протоколе.
- Пациенты должны быть готовы подписать информированное согласие
Опекун:
- Должен быть основным опекуном пациента с аутологичной или аллогенной ТГСК в программе трансплантации крови и костного мозга в больнице Нортсайд.
- Лицо, осуществляющее уход, должно быть готово выполнить все оценки, указанные в протоколе.
- Опекун должен быть готов подписать согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткий перечень симптомов и интервью с бременем
Временное ограничение: Исходный уровень, 30-й день и 1 год
|
Краткий перечень симптомов (BSI) измеряет общий дистресс. Баллы могут варьироваться от 0 до 72, где более высокий балл соответствует более высокому уровню дистресса. Каждый вопрос от 0 до 4, где 4 соответствует более высокому уровню дистресса. Клинически значимый уровень дистресса 25+. Burden Interview оценивается по континууму. Нет клинического диапазона, но более высокие баллы означают более высокое чувство тяжести. Диапазон значений от 0 до 88. Временные рамки: баллы BSI и баллы Burden сравнивались у лиц, осуществляющих уход за пациентами с ТГСК до и после ТКМ (30 дней и 1 год). |
Исходный уровень, 30-й день и 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка стресса, усталости и боли пациента
Временное ограничение: Исходный уровень, 30-й день и 1 год
|
Шкала BSI 0–72, где более высокий балл соответствует более сильному дистрессу. Краткая инвентаризация усталости 0–90, где более высокий балл соответствует более высокой усталости. Краткая инвентаризация боли 0–120, где более высокий балл соответствует более сильной боли.
|
Исходный уровень, 30-й день и 1 год
|
|
Общая выживаемость пациентов
Временное ограничение: До трансплантации до 1 года после трансплантации
|
Количество пациентов, живущих через 1 год
|
До трансплантации до 1 года после трансплантации
|
|
Общие характеристики лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Было собрано 12 демографических характеристик.
Если бы были обнаружены общие характеристики, то их можно было бы проанализировать на предмет корреляции с бременем и дистрессом лица, осуществляющего уход.
|
Базовый уровень
|
|
Продолжительность госпитализации пациента
Временное ограничение: до трансплантации до 1 года после трансплантации
|
до трансплантации до 1 года после трансплантации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dawn Speckhart, PhD, Northside Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 апреля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 сентября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 марта 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 марта 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NSH 888
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .