Fardeau et détresse des soignants dans la greffe de cellules souches hématopoïétiques
6 janvier 2020 mis à jour par: Northside Hospital, Inc.
L'impact de la greffe de cellules souches hématopoïétiques sur le niveau de charge et de détresse du soignant principal
Le but de cette étude est d'examiner l'impact qu'a sur le soignant le fait d'être soignant pour un patient subissant une greffe de cellules souches hématopoïétiques.
Cela comprendra l'examen du niveau de charge, de dépression, d'anxiété, de symptômes somatiques, de fatigue et de détresse générale du soignant.
Il examinera également si le fardeau des soignants entraîne une augmentation des hospitalisations et des résultats globaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
- Northside Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population d'étude sera un patient autologue et son soignant et un patient allogénique et son soignant
La description
Critère d'intégration:
Patient:
- Tout patient subissant une GCSH autologue ou allogénique au programme de greffe de sang et de moelle osseuse de l'hôpital Northside
- Les patients doivent avoir un seul soignant principal
- Les patients doivent être disposés à se conformer à toutes les évaluations décrites dans le protocole
- Les patients doivent être disposés à signer un consentement éclairé
Soignant:
- Doit être le principal soignant d'un patient HSCT autologue ou allogénique au programme de greffe de sang et de moelle osseuse de l'hôpital Northside
- Le soignant doit être disposé à se conformer à toutes les évaluations décrites dans le protocole
- Le soignant doit être disposé à signer le consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bref inventaire des symptômes et entrevue sur le fardeau
Délai: Baseline, jour 30 et 1 an
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Bref inventaire des symptômes (BSI) mesure la détresse globale. Les scores peuvent varier de 0 à 72, le score le plus élevé représentant un niveau de détresse plus élevé. Chaque question va de 0 à 4, 4 étant des niveaux de détresse plus élevés. Le niveau de détresse cliniquement significatif est de 25 ans et plus. Burden Interview est noté sur un continuum. Aucune plage clinique, mais des scores plus élevés signifient des sentiments de fardeau plus élevés. Les scores vont de 0 à 88. Délai : les scores BSI et les scores de fardeau ont été comparés chez les soignants de patients GCSH avant et après la GMO (30 jours et 1 an). |
Baseline, jour 30 et 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de détresse, de fatigue et de douleur des patients
Délai: Baseline, jour 30 et 1 an
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Échelle BSI 0-72 avec le score le plus élevé représentant une détresse plus élevée Bref inventaire de la fatigue 0-90 avec le score le plus élevé représentant une fatigue plus élevée Bref inventaire de la douleur 0-120 avec le score le plus élevé représentant une douleur plus élevée
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Baseline, jour 30 et 1 an
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Survie globale des patients
Délai: Pré-transplantation à 1 an post-transplantation
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Nombre de patients vivants à 1 an
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Pré-transplantation à 1 an post-transplantation
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Caractéristiques communes des soignants
Délai: Ligne de base
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12 caractéristiques démographiques ont été recueillies.
Si des caractéristiques communes avaient été trouvées, elles auraient été analysées pour déterminer leur corrélation avec le fardeau et la détresse des soignants
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Ligne de base
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Durée d'hospitalisation du patient
Délai: prétransplantation à 1 an post-transplantation
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prétransplantation à 1 an post-transplantation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dawn Speckhart, PhD, Northside Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 avril 2010
Achèvement primaire (Réel)
29 septembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2010
Première publication (Estimation)
10 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NSH 888
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