Omaishoitajan taakka ja ahdistus hematopoeettisissa kantasolusiirroissa
maanantai 6. tammikuuta 2020 päivittänyt: Northside Hospital, Inc.
Hematopoeettisen kantasolusiirron vaikutus ensisijaisen hoitajan taakan ja ahdistuksen tasoon
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, mitä vaikutuksia hematopoieettisen kantasolusiirron kohteena olevan potilaan omaishoitajana on omaishoitajaan.
Tämä sisältää hoitajan taakan, masennuksen, ahdistuneisuuden, somaattisten oireiden, väsymyksen ja yleisen ahdistuksen tarkastelun.
Siinä tarkastellaan myös sitä, johtaako hoitajan taakka sairaalahoitoon ja yleiseen lopputulokseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- Northside Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio on autologinen potilas ja heidän hoitajansa sekä allogeeninen potilas ja heidän hoitajansa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilas:
- Kaikki potilaat, joille tehdään autologinen tai allogeeninen HSCT Northside sairaalan veren ja luuytimen siirtoohjelmassa
- Potilailla tulee olla yksi ensisijainen hoitaja
- Potilaiden on oltava valmiita noudattamaan kaikkia tutkimussuunnitelmassa esitettyjä arviointeja
- Potilaiden on oltava valmiita allekirjoittamaan tietoinen suostumus
Omaishoitaja:
- Hänen on oltava autologisen tai allogeenisen HSCT-potilaan ensisijainen hoitaja Northside sairaalan veri- ja luuydinsiirtoohjelmassa
- Omaishoitajan on oltava valmis noudattamaan kaikkia pöytäkirjassa esitettyjä arviointeja
- Omaishoitajan on oltava valmis allekirjoittamaan suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt oirekartoitus ja taakkahaastattelu
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 30 ja 1 vuosi
|
Brief Symptom Inventory (BSI) mittaa yleistä ahdistusta. Pisteet voivat vaihdella 0–72, ja korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa ahdistustasoa. Jokainen kysymys on 0-4 ja 4 on korkeampi ahdistustaso. Kliinisesti merkitsevä vaiva on 25+. Burden Interview pisteytetään jatkumona. Ei kliinistä vaihteluväliä, mutta korkeammat pisteet merkitsevät suurempaa taakan tunnetta. Pisteet vaihtelevat 0-88. Aikakehys: BSI-pisteitä ja kuormituspisteitä verrattiin HSCT-potilaiden hoitajilla ennen BMT:tä ja sen jälkeen (30 päivää ja 1 vuosi). |
Perustaso, päivä 30 ja 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan tuska-, väsymys- ja kipupisteet
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 30 ja 1 vuosi
|
BSI-asteikko 0-72, jossa korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa ahdistusta Lyhyt väsymyskartoitus 0-90 korkeampi pistemäärä korkeampaa väsymystä Lyhytkipuindeksi 0-120 korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa kipua
|
Perustaso, päivä 30 ja 1 vuosi
|
|
Potilaan kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: Ennen siirtoa - 1 vuosi siirron jälkeen
|
Potilaiden lukumäärä, jotka ovat elossa 1 vuoden kohdalla
|
Ennen siirtoa - 1 vuosi siirron jälkeen
|
|
Omaishoitajan yhteiset ominaisuudet
Aikaikkuna: Perustaso
|
12 demografista ominaisuutta kerättiin.
Jos yhteisiä piirteitä olisi löytynyt, se olisi analysoitu korrelaation suhteen hoitajan taakan ja ahdistuksen kanssa
|
Perustaso
|
|
Potilaan sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: ennen siirtoa 1 vuoteen siirron jälkeen
|
ennen siirtoa 1 vuoteen siirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dawn Speckhart, PhD, Northside Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NSH 888
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .