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Sobrecarga e angústia do cuidador no transplante de células-tronco hematopoiéticas

6 de janeiro de 2020 atualizado por: Northside Hospital, Inc.

O impacto do transplante de células-tronco hematopoiéticas no nível de carga e sofrimento do cuidador primário

O objetivo deste estudo é examinar o impacto que o cuidador de um paciente submetido a transplante de células-tronco hematopoiéticas tem sobre o cuidador. Isso incluirá a observação do nível de sobrecarga, depressão, ansiedade, sintomas somáticos, fadiga e angústia geral do cuidador. Ele também examinará se a sobrecarga do cuidador leva a um aumento na hospitalização e no resultado geral.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
    - Northside Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Filho
Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo será um paciente autólogo e seu cuidador e um paciente alogênico e seu cuidador

Descrição

Critério de inclusão:

Paciente:

Qualquer paciente submetido a HSCT autólogo ou alogênico no Programa de Transplante de Sangue e Medula do Northside Hospital
Os pacientes devem ter um único cuidador principal
Os pacientes devem estar dispostos a cumprir todas as avaliações conforme descrito no protocolo
Os pacientes devem estar dispostos a assinar o consentimento informado

Cuidador:

Deve ser o cuidador principal de um paciente HSCT autólogo ou alogênico no Programa de Transplante de Sangue e Medula do Northside Hospital
O cuidador deve estar disposto a cumprir todas as avaliações conforme descrito no protocolo
O cuidador deve estar disposto a assinar o consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Breve Inventário de Sintomas e Entrevista de Sobrecarga Prazo: Linha de base, dia 30 e 1 ano	O Inventário Breve de Sintomas (BSI) mede o desconforto geral. As pontuações podem variar de 0 a 72, com a pontuação mais alta representando um nível mais alto de sofrimento. Cada pergunta é de 0 a 4, sendo 4 os níveis mais altos de angústia. O nível clinicamente significativo de sofrimento é 25+. A Burden Interview é pontuada em um continuum. Nenhuma variação clínica, mas pontuações mais altas significam sentimentos mais elevados de carga. As pontuações variam de 0-88. Período de tempo: os escores BSI e os escores de carga foram comparados em cuidadores de pacientes TCTH pré-TMO e pós-TMO (30 dias e 1 ano).	Linha de base, dia 30 e 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Pontuações de sofrimento, fadiga e dor do paciente Prazo: Linha de base, dia 30 e 1 ano	Escala BSI 0-72 com a pontuação mais alta representando maior sofrimento Breve inventário de fadiga 0-90 com a pontuação mais alta representando maior fadiga Breve inventário de dor 0-120 com a pontuação mais alta representando mais dor	Linha de base, dia 30 e 1 ano
Sobrevivência geral do paciente Prazo: Pré-transplante até 1 ano pós-transplante	Número de pacientes que estão vivos em 1 ano	Pré-transplante até 1 ano pós-transplante
Características Comuns dos Cuidadores Prazo: Linha de base	Foram coletadas 12 características demográficas. Se características comuns fossem encontradas, elas teriam sido analisadas quanto à correlação com a sobrecarga e angústia do cuidador	Linha de base
Duração da Hospitalização do Paciente Prazo: pré-transplante até 1 ano pós-transplante		pré-transplante até 1 ano pós-transplante

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Northside Hospital, Inc.

Investigadores

Investigador principal: Dawn Speckhart, PhD, Northside Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de abril de 2010

Conclusão Primária (Real)

29 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ