Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omsorgsbyrde og nød ved hæmatopoeitisk stamcelletransplantation

6. januar 2020 opdateret af: Northside Hospital, Inc.

Indvirkningen af ​​hæmatopoeitisk stamcelletransplantation på den primære plejers niveau af byrde og nød

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvilken indvirkning det har på omsorgspersonen at tjene som omsorgsperson for en patient, der gennemgår hæmatopoietisk stamcelletransplantation. Dette vil omfatte at se på plejepersonalets niveau af belastning, depression, angst, somatiske symptomer, træthed og generel nød. Det vil også se på, om omsorgsbyrden fører til en stigning i indlæggelse og det samlede resultat.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • Northside Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil være en autolog patient og deres pårørende og en allogen patient og deres pårørende

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patient:

  • Enhver patient, der gennemgår autolog eller allogen HSCT på The Blood and Marrow Transplant Program på Northside Hospital
  • Patienter skal have en enkelt primær behandler
  • Patienter skal være villige til at overholde alle vurderinger som beskrevet i protokollen
  • Patienter skal være villige til at underskrive informeret samtykke

Omsorgsgiver:

  • Skal være den primære plejer for en autolog eller allogen HSCT-patient ved blod- og marvtransplantationsprogrammet på Northside Hospital
  • Pårørende skal være villig til at efterkomme alle vurderinger som beskrevet i protokollen
  • Pårørende skal være villig til at underskrive samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort symptomopgørelse og byrdeinterview
Tidsramme: Baseline, dag 30 og 1 år

Brief Symptom Inventory (BSI) måler generel nød. Score kan variere fra 0-72, hvor den højere score repræsenterer et højere niveau af nød. Hvert spørgsmål er 0-4, hvor 4 er højere niveauer af nød. Klinisk signifikant niveau af nød er 25+. Burden Interview scores på et kontinuum. Ingen klinisk rækkevidde, men højere score betyder højere følelse af byrde. Score spænder fra 0-88.

Tidsramme: BSI-score og Burden-score blev sammenlignet hos plejere af HSCT-patienter ved præBMT og efter BMT (30 dage og 1 år).
Baseline, dag 30 og 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientscore for nød, træthed og smerte
Tidsramme: Baseline, dag 30 og 1 år
BSI-skala 0-72, hvor den højeste score repræsenterer højere stress Kort træthedsopgørelse 0-90, hvor den højere score repræsenterer højere træthed Kort smerteopgørelse 0-120, hvor den højere score repræsenterer højere smerte
Baseline, dag 30 og 1 år
Samlet patientoverlevelse
Tidsramme: Før transplantation til 1 år efter transplantation
Antal patienter, der er i live ved 1 år
Før transplantation til 1 år efter transplantation
Fælles kendetegn for omsorgspersoner
Tidsramme: Baseline
Der blev indsamlet 12 demografiske karakteristika. Hvis fælles karakteristika blev fundet, ville det være blevet analyseret for korrelation med omsorgspersonens byrde og nød
Baseline
Længde af patientindlæggelse
Tidsramme: prætransplantation til 1 år efter transplantation
prætransplantation til 1 år efter transplantation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northside Hospital, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dawn Speckhart, PhD, Northside Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2010

Først opslået (Skøn)

10. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NSH 888

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner