Gondozói teher és szorongás a vérképző őssejt-transzplantáció során
2020. január 6. frissítette: Northside Hospital, Inc.
A vérképző őssejt-transzplantáció hatása az elsődleges gondozói terhelés és szorongás szintjére
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, milyen hatást gyakorol a vérképző őssejt-transzplantáción átesett beteg gondozója a gondozóra.
Ez magában foglalja a gondozó teherszintjének, depressziójának, szorongásának, szomatikus tüneteinek, fáradtságának és általános szorongásának vizsgálatát.
Azt is megvizsgálja, hogy a gondozói teher a kórházi kezelés és az általános eredmény növekedéséhez vezet-e.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
- Northside Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció egy autológ beteg és gondozója, valamint egy allogén beteg és gondozója lesz
Leírás
Bevételi kritériumok:
Beteg:
- Minden olyan beteg, aki autológ vagy allogén HSCT-n esik át a Northside Kórház vér- és velőtranszplantációs programjában
- A betegeknek egyetlen elsődleges gondozóval kell rendelkezniük
- A betegeknek késznek kell lenniük arra, hogy megfeleljenek a protokollban vázolt összes értékelésnek
- A betegeknek hajlandónak kell lenniük aláírni a tájékozott beleegyezésüket
Gondozó:
- Egy autológ vagy allogén HSCT-beteg elsődleges gondozójának kell lennie a Northside Kórház vér- és csontvelő-transzplantációs programjában
- A gondozónak késznek kell lennie arra, hogy megfeleljen a protokollban vázolt összes értékelésnek
- A gondozónak hajlandónak kell lennie aláírni a hozzájárulást
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rövid tünet- és teherinterjú
Időkeret: Alapállapot, 30. nap és 1 év
|
A Brief Symptom Inventory (BSI) az általános szorongást méri. A pontszámok 0 és 72 között változhatnak, ahol a magasabb pontszám magasabb szintű szorongást jelent. Minden kérdés 0-4, a 4 pedig magasabb szintű szorongást jelent. A szorongás klinikailag jelentős szintje 25+. A Terhinterjút egy kontinuum alapján pontozzák. Nincs klinikai tartomány, de a magasabb pontszámok nagyobb teherérzetet jelentenek. A pontszámok 0-88 között mozognak. Időkeret: A BSI-pontszámokat és a terhelési pontszámokat összehasonlítottuk HSCT-betegek gondozóinál a preBMT és a BMT után (30 nap és 1 év). |
Alapállapot, 30. nap és 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beteg szorongás, fáradtság és fájdalom pontszámai
Időkeret: Alapállapot, 30. nap és 1 év
|
BSI skála 0-72, ahol a magasabb pontszám nagyobb szorongást jelent. Rövid fáradtság leltár 0-90, a magasabb pontszám nagyobb fáradtságot jelent rövid fájdalom 0-120, a magasabb pontszám nagyobb fájdalmat jelent
|
Alapállapot, 30. nap és 1 év
|
|
A betegek általános túlélése
Időkeret: Transzplantáció előtt, 1 évvel az átültetés után
|
Azon betegek száma, akik életben vannak 1 év után
|
Transzplantáció előtt, 1 évvel az átültetés után
|
|
A gondozók közös jellemzői
Időkeret: Alapvonal
|
12 demográfiai jellemzőt gyűjtöttünk össze.
Ha találtunk volna közös jellemzőket, akkor azt elemezték volna a gondozói teherrel és szorongással való összefüggés szempontjából
|
Alapvonal
|
|
A beteg kórházi kezelésének időtartama
Időkeret: transzplantáció előtt 1 évvel a transzplantáció után
|
transzplantáció előtt 1 évvel a transzplantáció után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dawn Speckhart, PhD, Northside Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2010. április 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. szeptember 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. március 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 9.
Első közzététel (Becslés)
2010. március 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. január 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 6.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NSH 888
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .