어린이의 토양 전염성 선충 감염에 대한 알벤다졸의 효능에 대한 다국적 시험 (WORMCON)
2011년 7월 30일 업데이트: University Ghent
세 가지 주요 토양 전염 연충(STH), Ascaris lumbricoides, Necator americanus/Ancylostoma duodenal 및 Trichuris trichiura는 전 세계적으로 가장 널리 퍼진 기생충 중 하나입니다.
이 다기관 국제 연구의 목적은 표준화된 프로토콜을 사용하여 이 세 가지 STH에 대한 단일 400mg 알벤다졸(ALB) 용량의 효능을 정의하는 것입니다.
이 임상시험은 브라질, 카메룬, 캄보디아, 에티오피아, 인도, 탄자니아(잔지바르), 베트남 등 7개국의 취학 연령 아동을 대상으로 진행되며 각각 감염의 역학적 패턴이 다릅니다.
지난 30년 동안 알벤다졸의 광범위한 사용에도 불구하고 구충제의 효능을 정확하게 보고하는 주요 출판물이 아직 없기 때문에 이러한 성격의 시험이 시급히 필요합니다. 기본 효능을 위해.
후자는 아동의 이환율을 줄이기 위한 목적으로 대규모 대량 치료 캠페인이 아프리카 및 기타 지역에서 시행되고 있기 때문에 알벤다졸이 현재 훨씬 더 광범위하게 사용되고 있기 때문에 매우 중요합니다.
이러한 약물의 대규모 사용은 내성이 생길 위험이 있지만 기준 효능에 대한 기준 값이 널리 알려지지 않으면 내성을 감지할 수 없습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1750
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hanoi, 베트남
- National Institute for Malariology, Parasitology and Entomology
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Minas Gerais, 브라질
- Instituto René Rachou, Fundação Oswaldo Cruz
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Jimma,, 에티오피아
- Department of Medical Laboratory Sciences and Pathology , College of Public Health and Medical Sciences, Jimma University
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Vellore, 인도
- Department of Gastrointestinal Sciences, Christian Medical College
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Yaounde, 카메룬
- Centre for Schistosomiasis and Parasitology, Faculty of Sciences, University of Yaoundé I
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Phnom Penh, 캄보디아
- Institut Pasteur in Cambodia, Clinical Pathology Unit
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Zanzibar, 탄자니아
- Public Health Laboratory
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 어린이는 세 종의 STH(즉, Ascaris 또는 hookworms 또는 Trichuris).
제외 기준:
- 참여 의사 없음
- 후속 조치를 위한 샘플 제공 불가
- 심각한 병발성 질병
- 첫 번째 샘플링에서 설사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 알벤다졸
알벤다졸 치료
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알벤다졸 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알벤다졸의 효능
기간: 시술 후 14~30일
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알벤다졸의 효능을 결정하기 위해 개입 전 조사와 개입 후 조사 사이의 기생충 알 수 감소로 평가합니다.
후자는 치료 후 14-30일 후에 실시할 것이다.
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시술 후 14~30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jozef Vercruysse, University Ghent
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Levecke B, Montresor A, Albonico M, Ame SM, Behnke JM, Bethony JM, Noumedem CD, Engels D, Guillard B, Kotze AC, Krolewiecki AJ, McCarthy JS, Mekonnen Z, Periago MV, Sopheak H, Tchuem-Tchuente LA, Duong TT, Huong NT, Zeynudin A, Vercruysse J. Assessment of anthelmintic efficacy of mebendazole in school children in six countries where soil-transmitted helminths are endemic. PLoS Negl Trop Dis. 2014 Oct 9;8(10):e3204. doi: 10.1371/journal.pntd.0003204. eCollection 2014 Oct.
- Levecke B, Mekonnen Z, Albonico M, Vercruysse J. The impact of baseline faecal egg counts on the efficacy of single-dose albendazole against Trichuris trichiura. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2012 Feb;106(2):128-30. doi: 10.1016/j.trstmh.2011.09.007. Epub 2011 Dec 19.
- Vercruysse J, Behnke JM, Albonico M, Ame SM, Angebault C, Bethony JM, Engels D, Guillard B, Nguyen TV, Kang G, Kattula D, Kotze AC, McCarthy JS, Mekonnen Z, Montresor A, Periago MV, Sumo L, Tchuente LA, Dang TC, Zeynudin A, Levecke B. Assessment of the anthelmintic efficacy of albendazole in school children in seven countries where soil-transmitted helminths are endemic. PLoS Negl Trop Dis. 2011 Mar 29;5(3):e948. doi: 10.1371/journal.pntd.0000948.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 12일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2011년 7월 1일
추가 정보
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