Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En multinasjonal utprøving av effekten av albendazol mot jordoverførte nematodeinfeksjoner hos barn (WORMCON)

30. juli 2011 oppdatert av: University Ghent
De tre store jordoverførte helmintene (STH), Ascaris lumbricoides, Necator americanus/Ancylostoma duodenal og Trichuris trichiura er blant de mest utbredte parasittene over hele verden. Målet med denne multisenter internasjonale studien er å definere effekten av en enkeltdose på 400 milligram albendazol (ALB) mot disse tre STH-ene ved å bruke en standardisert protokoll. Forsøket vil bli gjennomført blant barn i skolealder i syv land - Brasil, Kamerun, Kambodsja, Etiopia, India, Tanzania (Zanzibar) og Vietnam - hver med forskjellige epidemiologiske infeksjonsmønstre. En utprøving av denne art er påtrengende fordi til tross for den omfattende bruken av albendazol de siste 3 tiårene, er det fortsatt ingen nøkkelpublikasjon som rapporterer effekten av anthelmintikumet nøyaktig, og til moderne konvensjonelle standarder, som kan fungere som en sentral referanse. for baseline-effekten. Sistnevnte er kritisk viktig fordi albendazol nå blir brukt enda mer utbredt, ettersom storskala massebehandlingskampanjer blir implementert i Afrika og andre steder, med den hensikt å redusere sykelighet hos barn. Bruk av et legemiddel i så stor skala risikerer utvikling av resistens, men resistens kan ikke påvises med mindre referanseverdier for baseline-effekt er allment kjent.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1750

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • Minas Gerais, Brasil
        • Instituto René Rachou, Fundação Oswaldo Cruz
  • Etiopia
      • Jimma,, Etiopia
        • Department of Medical Laboratory Sciences and Pathology , College of Public Health and Medical Sciences, Jimma University
  • India
      • Vellore, India
        • Department of Gastrointestinal Sciences, Christian Medical College
  • Kambodsja
      • Phnom Penh, Kambodsja
        • Institut Pasteur in Cambodia, Clinical Pathology Unit
  • Kamerun
      • Yaounde, Kamerun
        • Centre for Schistosomiasis and Parasitology, Faculty of Sciences, University of Yaoundé I
  • Tanzania
      • Zanzibar, Tanzania
        • Public Health Laboratory
  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • National Institute for Malariology, Parasitology and Entomology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 14 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn bør smittes med minimum 150 egg/gram av en av de tre artene av STH (dvs. Ascaris eller hakeorm eller Trichuris).

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke villig til å delta
  • Kan ikke gi prøver for oppfølging
  • Alvorlig interkurrent medisinsk tilstand
  • Diaré ved første prøvetaking

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Albendazol
Behandling med albendazol
Legemiddel: Albendazol
Behandling med albendazol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av albendazol
Tidsramme: 14 til 30 dager etter behandling
For å bestemme effekten av albendazol, og dette vil bli vurdert ved reduksjonen i antall parasittfekale egg mellom pre- og post-intervensjonsundersøkelsene. Sistnevnte vil bli utført 14-30 dager etter behandling.
14 til 30 dager etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Ghent

Samarbeidspartnere

University of Nottingham
George Washington University
World Health Organization
Queensland Institute of Medical Research
Commonwealth Scientific and Industrial Research Organisation, Division of Livestock Industries, Brisbane, Australia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jozef Vercruysse, University Ghent

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

15. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

2. august 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2011

Sist bekreftet

1. juli 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2008/322

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere