Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikansallinen tutkimus albendatsolin tehosta maaperän välityksellä leviäviä sukkulamadoinfektioita vastaan ​​lapsilla (WORMCON)

lauantai 30. heinäkuuta 2011 päivittänyt: University Ghent
Kolme suurta maaperän välityksellä leviävää helminttiä (STH), Ascaris lumbricoides, Necator americanus/Ancylostoma duodenal ja Trichuris trichiura ovat maailmanlaajuisesti yleisimpiä loisia. Tämän kansainvälisen monikeskustutkimuksen tavoitteena on määrittää yhden 400 milligramman albendatsoliannoksen (ALB) teho näitä kolmea STH:ta vastaan ​​standardoitua protokollaa käyttäen. Kokeilu toteutetaan kouluikäisille lapsille seitsemässä maassa - Brasiliassa, Kamerunissa, Kambodžassa, Etiopiassa, Intiassa, Tansaniassa (Sansibar) ja Vietnamissa - joissa kussakin on erilainen epidemiologinen tartuntamalli. Tällaista tutkimusta tarvitaan kiireellisesti, koska huolimatta albendatsolin laajasta käytöstä viimeisten 3 vuosikymmenen aikana, ei ole vieläkään keskeistä julkaisua, joka kertoisi anthelmintin tehosta tarkasti ja nykyaikaisten tavanomaisten standardien mukaisesti, joka voisi toimia keskeisenä referenssinä. lähtötason tehokkuuden vuoksi. Jälkimmäinen on erittäin tärkeä, koska albendatsolia käytetään nyt entistä laajemmin, kun Afrikassa ja muualla toteutetaan suuria massahoitokampanjoita, joiden tarkoituksena on vähentää lasten sairastuvuutta. Lääkkeen tällainen laajamittainen käyttö uhkaa resistenssin kehittymistä, mutta resistenssiä ei voida havaita, ellei lähtötason tehokkuuden vertailuarvoja tunneta laajasti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1750

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • Minas Gerais, Brasilia
        • Instituto René Rachou, Fundação Oswaldo Cruz
  • Etiopia
      • Jimma,, Etiopia
        • Department of Medical Laboratory Sciences and Pathology , College of Public Health and Medical Sciences, Jimma University
  • Intia
      • Vellore, Intia
        • Department of Gastrointestinal Sciences, Christian Medical College
  • Kambodža
      • Phnom Penh, Kambodža
        • Institut Pasteur in Cambodia, Clinical Pathology Unit
  • Kamerun
      • Yaounde, Kamerun
        • Centre for Schistosomiasis and Parasitology, Faculty of Sciences, University of Yaoundé I
  • Tansania
      • Zanzibar, Tansania
        • Public Health Laboratory
  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • National Institute for Malariology, Parasitology and Entomology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 14 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset tulisi saada tartunnan saaneeksi vähintään 150 munaa/gramma mitä tahansa kolmesta STH-lajista (ts. Ascaris tai hakamato tai Trichuris).

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei halua osallistua
  • Ei voida antaa näytteitä seurantaa varten
  • Vaikea väliaikainen sairaus
  • Ripuli ensimmäisessä näytteenotossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Albendatsoli
Hoito albendatsolilla
Lääke: Albendatsoli
Hoito albendatsolilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Albendatsolin teho
Aikaikkuna: 14-30 päivää hoidon jälkeen
Albendatsolin tehokkuuden määrittämiseksi, ja tämä arvioidaan loisten ulosteen munamäärän vähenemisen perusteella interventiota edeltävien ja jälkeisten tutkimusten välillä. Jälkimmäinen suoritetaan 14-30 päivää hoidon jälkeen.
14-30 päivää hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Ghent

Yhteistyökumppanit

University of Nottingham
George Washington University
World Health Organization
Queensland Institute of Medical Research
Commonwealth Scientific and Industrial Research Organisation, Division of Livestock Industries, Brisbane, Australia

Tutkijat

  • Päätutkija: Jozef Vercruysse, University Ghent

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 15. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 2. elokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. heinäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2008/322

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa