Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et multinationalt forsøg af albendazols effektivitet mod jordoverførte nematodeinfektioner hos børn (WORMCON)

30. juli 2011 opdateret af: University Ghent
De tre store jordoverførte helminths (STH), Ascaris lumbricoides, Necator americanus/Ancylostoma duodenal og Trichuris trichiura er blandt de mest udbredte parasitter på verdensplan. Formålet med dette multicenter internationale studie er at definere effektiviteten af ​​en enkelt 400 milligram dosis albendazol (ALB) mod disse tre STH'er ved hjælp af en standardiseret protokol. Forsøget vil blive gennemført blandt børn i skolealderen i syv lande - Brasilien, Cameroun, Cambodja, Etiopien, Indien, Tanzania (Zanzibar) og Vietnam - hver med et forskelligt epidemiologisk infektionsmønster. Et forsøg af denne art er påtrængende påkrævet, fordi på trods af den omfattende brug af albendazol gennem de sidste 3 årtier, er der stadig ingen nøglepublikation, der rapporterer effektiviteten af ​​anthelmintikummet nøjagtigt og til moderne konventionelle standarder, der kan fungere som en central reference. for baseline-effektiviteten. Sidstnævnte er kritisk vigtigt, fordi albendazol nu bliver brugt endnu mere udbredt, da der gennemføres store massebehandlingskampagner i Afrika og andre steder med det formål at reducere sygeligheden hos børn. Anvendelse i så stor skala af et lægemiddel risikerer at udvikle resistens, men resistens kan ikke påvises, medmindre benchmarkværdier for baseline-effektivitet er almindeligt kendte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1750

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Minas Gerais, Brasilien
        • Instituto René Rachou, Fundação Oswaldo Cruz
      • Phnom Penh, Cambodja
        • Institut Pasteur in Cambodia, Clinical Pathology Unit
      • Yaounde, Cameroun
        • Centre for Schistosomiasis and Parasitology, Faculty of Sciences, University of Yaoundé I
      • Jimma,, Etiopien
        • Department of Medical Laboratory Sciences and Pathology , College of Public Health and Medical Sciences, Jimma University
      • Vellore, Indien
        • Department of Gastrointestinal Sciences, Christian Medical College
      • Zanzibar, Tanzania
        • Public Health Laboratory
      • Hanoi, Vietnam
        • National Institute for Malariology, Parasitology and Entomology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 14 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn bør være inficeret med mindst 150 æg/gram af en af ​​de tre arter af STH (dvs. Ascaris eller hageorm eller Trichuris).

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke villig til at deltage
  • Kan ikke give prøver til opfølgning
  • Alvorlig interkurrent medicinsk tilstand
  • Diarré ved første prøvetagning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Albendazol
Behandling med albendazol
Behandling med albendazol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​albendazol
Tidsramme: 14 til 30 dage efter behandlingen
For at bestemme effektiviteten af ​​albendazol, og dette vil blive vurderet ved reduktionen i parasit fæcesæg tællinger mellem præ- og post-interventionsundersøgelserne. Sidstnævnte vil blive udført 14-30 dage efter behandlingen.
14 til 30 dage efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2010

Først opslået (SKØN)

15. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

2. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2011

Sidst verificeret

1. juli 2011

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Albendazol

3
Abonner