Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En multinationell prövning av effektiviteten av albendazol mot jordöverförda nematodinfektioner hos barn (WORMCON)

30 juli 2011 uppdaterad av: University Ghent
De tre stora jordöverförda helminterna (STH), Ascaris lumbricoides, Necator americanus/Ancylostoma duodenal och Trichuris trichiura är bland de vanligaste parasiterna i världen. Syftet med denna multicenter internationella studie är att definiera effektiviteten av en engångsdos på 400 milligram albendazol (ALB) mot dessa tre STH med hjälp av ett standardiserat protokoll. Försöket kommer att genomföras bland barn i skolåldern i sju länder - Brasilien, Kamerun, Kambodja, Etiopien, Indien, Tanzania (Zanzibar) och Vietnam - var och en med olika epidemiologiska infektionsmönster. En prövning av detta slag är brådskande eftersom det trots den omfattande användningen av albendazol under de senaste 3 decennierna fortfarande inte finns någon nyckelpublikation som rapporterar effekten av anthelmintikumet korrekt och till moderna konventionella standarder som kan fungera som en central referens. för baslinjeeffekten. Det sistnämnda är ytterst viktigt eftersom albendazol nu används ännu mer utbrett, eftersom storskaliga massbehandlingskampanjer genomförs i Afrika och på andra håll, med avsikten att minska sjukligheten hos barn. En sådan storskalig användning av ett läkemedel riskerar att utveckla resistens, men resistens kan inte upptäckas om inte riktvärden för baslinjeeffekt är allmänt kända.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

1750

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Minas Gerais, Brasilien
        • Instituto René Rachou, Fundação Oswaldo Cruz
      • Jimma,, Etiopien
        • Department of Medical Laboratory Sciences and Pathology , College of Public Health and Medical Sciences, Jimma University
      • Vellore, Indien
        • Department of Gastrointestinal Sciences, Christian Medical College
      • Phnom Penh, Kambodja
        • Institut Pasteur in Cambodia, Clinical Pathology Unit
      • Yaounde, Kamerun
        • Centre for Schistosomiasis and Parasitology, Faculty of Sciences, University of Yaoundé I
      • Zanzibar, Tanzania
        • Public Health Laboratory
      • Hanoi, Vietnam
        • National Institute for Malariology, Parasitology and Entomology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 14 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn bör infekteras med minst 150 ägg/gram av någon av de tre arterna av STH (dvs. Ascaris eller hakmask eller Trichuris).

Exklusions kriterier:

  • Inte villig att delta
  • Det går inte att ge prover för uppföljning
  • Allvarligt interkurrent medicinskt tillstånd
  • Diarré vid första provtagningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Albendazol
Behandling med albendazol
Behandling med albendazol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av albendazol
Tidsram: 14 till 30 dagar efter behandlingen
För att fastställa effektiviteten av albendazol, och detta kommer att bedömas genom minskningen av antalet parasiter i fekalt ägg mellan undersökningarna före och efter intervention. Det senare kommer att genomföras 14-30 dagar efter behandlingen.
14 till 30 dagar efter behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2009

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2010

Första postat (UPPSKATTA)

15 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

2 augusti 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2011

Senast verifierad

1 juli 2011

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Albendazol

3
Prenumerera