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Un essai multinational sur l'efficacité de l'albendazole contre les infections par les nématodes transmis par le sol chez les enfants (WORMCON)

30 juillet 2011 mis à jour par: University Ghent
Les trois principaux helminthes transmis par le sol (STH), Ascaris lumbricoides, Necator americanus/Ancylostoma duodenal et Trichuris trichiura sont parmi les parasites les plus répandus dans le monde. L'objectif de cette étude internationale multicentrique est de définir l'efficacité d'une dose unique de 400 milligrammes d'albendazole (ALB) contre ces trois STH à l'aide d'un protocole standardisé. L'essai sera mené auprès d'enfants d'âge scolaire dans sept pays - le Brésil, le Cameroun, le Cambodge, l'Éthiopie, l'Inde, la Tanzanie (Zanzibar) et le Vietnam - chacun présentant un schéma épidémiologique d'infection différent. Un essai de cette nature est nécessaire de toute urgence car malgré la large utilisation de l'albendazole au cours des 3 dernières décennies, il n'existe toujours pas de publication clé rapportant l'efficacité de l'anthelminthique avec précision et selon les normes conventionnelles modernes, qui puisse servir de référence centrale. pour l'efficacité de base. Ce dernier est d'une importance cruciale car l'albendazole est maintenant utilisé encore plus largement, alors que des campagnes de traitement de masse à grande échelle sont mises en œuvre en Afrique et ailleurs, dans le but de réduire la morbidité chez les enfants. Une telle utilisation à grande échelle d'un médicament risque de développer une résistance, mais la résistance ne peut être détectée que si les valeurs de référence pour l'efficacité de base sont largement connues.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

1750

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
      • Minas Gerais, Brésil
        • Instituto René Rachou, Fundação Oswaldo Cruz
  • Cambodge
      • Phnom Penh, Cambodge
        • Institut Pasteur in Cambodia, Clinical Pathology Unit
  • Cameroun
      • Yaounde, Cameroun
        • Centre for Schistosomiasis and Parasitology, Faculty of Sciences, University of Yaoundé I
  • Ethiopie
      • Jimma,, Ethiopie
        • Department of Medical Laboratory Sciences and Pathology , College of Public Health and Medical Sciences, Jimma University
  • Inde
      • Vellore, Inde
        • Department of Gastrointestinal Sciences, Christian Medical College
  • Tanzanie
      • Zanzibar, Tanzanie
        • Public Health Laboratory
  • Viêt Nam
      • Hanoi, Viêt Nam
        • National Institute for Malariology, Parasitology and Entomology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 14 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les enfants doivent être infectés par un minimum de 150 œufs/gramme de l'une des trois espèces de STH (c'est-à-dire Ascaris ou ankylostomes ou Trichuris).

Critère d'exclusion:

  • Ne veut pas participer
  • Impossible de donner des échantillons pour le suivi
  • Affection médicale intercurrente sévère
  • Diarrhée au premier prélèvement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Albendazole
Traitement avec l'albendazole
Médicament: Albendazole
Traitement avec l'albendazole

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité de l'albendazole
Délai: 14 à 30 jours après le traitement
Déterminer l'efficacité de l'albendazole, qui sera évaluée par la réduction du nombre d'œufs fécaux de parasites entre les enquêtes pré- et post-intervention. Ce dernier sera effectué 14 à 30 jours après le traitement.
14 à 30 jours après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Ghent

Collaborateurs

University of Nottingham
George Washington University
World Health Organization
Queensland Institute of Medical Research
Commonwealth Scientific and Industrial Research Organisation, Division of Livestock Industries, Brisbane, Australia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jozef Vercruysse, University Ghent

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2009

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2010

Première publication (ESTIMATION)

15 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

2 août 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2011

Dernière vérification

1 juillet 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2008/322

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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