Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wielonarodowe badanie skuteczności albendazolu przeciwko infekcjom nicieni przenoszonym przez glebę u dzieci (WORMCON)

30 lipca 2011 zaktualizowane przez: University Ghent
Trzy główne robaki przenoszone przez glebę (STH), Ascaris lumbricoides, Necator americanus/Ancylostoma duodenal i Trichuris trichiura należą do najbardziej rozpowszechnionych pasożytów na świecie. Celem tego wieloośrodkowego badania międzynarodowego jest określenie skuteczności pojedynczej dawki 400 miligramów albendazolu (ALB) przeciwko tym trzem STH przy użyciu standardowego protokołu. Badanie zostanie przeprowadzone wśród dzieci w wieku szkolnym w siedmiu krajach - Brazylii, Kamerunie, Kambodży, Etiopii, Indiach, Tanzanii (Zanzibar) i Wietnamie - z których każdy ma inny wzorzec epidemiologiczny infekcji. Badanie tego rodzaju jest pilnie potrzebne, ponieważ pomimo szerokiego stosowania albendazolu w ciągu ostatnich 3 dekad, nadal nie ma kluczowej publikacji opisującej skuteczność środka przeciwrobaczego dokładnie i zgodnie z nowoczesnymi konwencjonalnymi standardami, która mogłaby służyć jako centralne odniesienie dla podstawowej skuteczności. To ostatnie jest niezwykle ważne, ponieważ albendazol jest obecnie stosowany jeszcze szerzej, ponieważ w Afryce i innych krajach wdrażane są kampanie masowego leczenia na dużą skalę, z zamiarem zmniejszenia zachorowalności u dzieci. Stosowanie leku na tak dużą skalę grozi rozwojem oporności, ale oporności nie można wykryć, chyba że powszechnie znane są wartości wzorcowe dla skuteczności wyjściowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1750

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Minas Gerais, Brazylia
        • Instituto René Rachou, Fundação Oswaldo Cruz
  • Etiopia
      • Jimma,, Etiopia
        • Department of Medical Laboratory Sciences and Pathology , College of Public Health and Medical Sciences, Jimma University
  • Indie
      • Vellore, Indie
        • Department of Gastrointestinal Sciences, Christian Medical College
  • Kambodża
      • Phnom Penh, Kambodża
        • Institut Pasteur in Cambodia, Clinical Pathology Unit
  • Kamerun
      • Yaounde, Kamerun
        • Centre for Schistosomiasis and Parasitology, Faculty of Sciences, University of Yaoundé I
  • Tanzania
      • Zanzibar, Tanzania
        • Public Health Laboratory
  • Wietnam
      • Hanoi, Wietnam
        • National Institute for Malariology, Parasitology and Entomology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 14 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci powinny być zakażone co najmniej 150 jajami/gram dowolnego z trzech gatunków STH (tj. Ascaris lub tęgoryjce lub Trichuris).

Kryteria wyłączenia:

  • Brak chęci udziału
  • Nie można podać próbek do dalszych badań
  • Ciężki współistniejący stan medyczny
  • Biegunka przy pierwszym pobraniu próbki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Albendazol
Leczenie albendazolem
Lek: Albendazol
Leczenie albendazolem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność albendazolu
Ramy czasowe: 14 do 30 dni po zabiegu
Aby określić skuteczność albendazolu, zostanie to ocenione na podstawie zmniejszenia liczby jaj pasożytów w kale między badaniami przed i po interwencji. Ten ostatni zostanie przeprowadzony 14-30 dni po zabiegu.
14 do 30 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Ghent

Współpracownicy

University of Nottingham
George Washington University
World Health Organization
Queensland Institute of Medical Research
Commonwealth Scientific and Industrial Research Organisation, Division of Livestock Industries, Brisbane, Australia

Śledczy

  • Główny śledczy: Jozef Vercruysse, University Ghent

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

15 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

2 sierpnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2008/322

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj