Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een multinationaal onderzoek naar de werkzaamheid van albendazol tegen door de bodem overgedragen nematodeninfecties bij kinderen (WORMCON)

30 juli 2011 bijgewerkt door: University Ghent
De drie belangrijkste door de bodem overgedragen wormen (STH), Ascaris lumbricoides, Necator americanus/Ancylostoma duodenal en Trichuris trichiura behoren tot de meest voorkomende parasieten wereldwijd. Het doel van deze multicenter internationale studie is om de werkzaamheid van een enkele dosis van 400 milligram albendazol (ALB) tegen deze drie STH's te bepalen met behulp van een gestandaardiseerd protocol. De proef zal worden uitgevoerd onder schoolgaande kinderen in zeven landen - Brazilië, Kameroen, Cambodja, Ethiopië, India, Tanzania (Zanzibar) en Vietnam - elk met een ander epidemiologisch infectiepatroon. Een dergelijke proef is dringend nodig, want ondanks het wijdverbreide gebruik van albendazol in de afgelopen 3 decennia, is er nog steeds geen belangrijke publicatie die de werkzaamheid van het anthelminticum nauwkeurig en volgens moderne conventionele normen rapporteert die als centrale referentie kan dienen. voor de basiswerkzaamheid. Dit laatste is van cruciaal belang omdat albendazol nu nog op grotere schaal wordt gebruikt, aangezien grootschalige massale behandelingscampagnes worden uitgevoerd in Afrika en elders, met de bedoeling de morbiditeit bij kinderen te verminderen. Bij een dergelijk grootschalig gebruik van een medicijn bestaat het risico dat er resistentie ontstaat, maar resistentie kan niet worden gedetecteerd tenzij de benchmarkwaarden voor de basiswerkzaamheid algemeen bekend zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1750

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • Minas Gerais, Brazilië
        • Instituto René Rachou, Fundação Oswaldo Cruz
  • Cambodja
      • Phnom Penh, Cambodja
        • Institut Pasteur in Cambodia, Clinical Pathology Unit
  • Ethiopië
      • Jimma,, Ethiopië
        • Department of Medical Laboratory Sciences and Pathology , College of Public Health and Medical Sciences, Jimma University
  • Indië
      • Vellore, Indië
        • Department of Gastrointestinal Sciences, Christian Medical College
  • Kameroen
      • Yaounde, Kameroen
        • Centre for Schistosomiasis and Parasitology, Faculty of Sciences, University of Yaoundé I
  • Tanzania
      • Zanzibar, Tanzania
        • Public Health Laboratory
  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • National Institute for Malariology, Parasitology and Entomology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 14 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen moeten besmet zijn met minimaal 150 eieren/gram van een van de drie soorten STH (d.w.z. Ascaris of haakwormen of Trichuris).

Uitsluitingscriteria:

  • Niet bereid om mee te doen
  • Kan geen monsters geven voor follow-up
  • Ernstige bijkomende medische aandoening
  • Diarree bij de eerste bemonstering

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Albendazol
Behandeling met albendazol
Geneesmiddel: Albendazol
Behandeling met albendazol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werkzaamheid van albendazol
Tijdsspanne: 14 tot 30 dagen na de behandeling
Om de werkzaamheid van albendazol te bepalen, en dit zal worden beoordeeld aan de hand van de vermindering van het aantal parasitaire fecale eieren tussen de onderzoeken vóór en na de interventie. Dit laatste zal 14-30 dagen na de behandeling worden uitgevoerd.
14 tot 30 dagen na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Ghent

Medewerkers

University of Nottingham
George Washington University
World Health Organization
Queensland Institute of Medical Research
Commonwealth Scientific and Industrial Research Organisation, Division of Livestock Industries, Brisbane, Australia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jozef Vercruysse, University Ghent

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2009

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

15 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

2 augustus 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2011

Laatst geverifieerd

1 juli 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2008/322

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren