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폐쇄성 황달에서의 인간 신장 조직병리학

4상 연구 :급성 폐쇄성 황달에서 인간 신장 조직병리학: 전향적 연구

서론: 문맥 내독소혈증을 동반한 담즙혈증 및 세균 전좌는 폐쇄성 황달(OJ)의 병인에 필수적입니다. OJ의 혈역학적 및 조직병리학적 결과에 대한 충분한 실험 데이터가 있습니다. 반대로 OJ 환자의 신장 변화에 대한 병리학적 정보는 여전히 부족합니다. 그러므로; 이 전향적 연구의 주요 목적은 표준 수술 전후 의료 프로토콜을 받는 단기 담관 폐쇄 환자의 신장에서 특정 조직병리학적 변화를 입증하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

20명의 연속적인 담도 폐쇄 환자가 포함되었습니다. 수액 교체, 담도 패혈증 예방 및 문맥 내독소혈증은 수술 전후 치료 프로토콜의 중심이었습니다. 체액 및 전해질 균형은 매일 2회 체중 계산, 중심 정맥압 및 평균 동맥압(MAP) 모니터링으로 유지되었습니다. 신장 기능은 MDRD-7 공식을 통한 사구체 여과율 추정에 의해 평가되었습니다.

신장 생검 평가는 C4d 염색 유무에 관계없이 세뇨관 변화, 혈전성 미세혈관병증, 내피 손상 및 세뇨관 주위 모세혈관(PTC) 확장에 초점을 맞췄습니다. 신선한 냉동 절편을 사구체 IgG, IgA, IgM, C3 및 C1q 염색에 대해 면역형광(IF) 현미경으로 평가했습니다.

이러한 양호한 수치에도 불구하고 세뇨관주위 세정맥의 확장과 급성 세뇨관 괴사는 모든 경우에서 동시적으로 나타났다. PTC 및 소동맥에서의 C4d 염색 및 혈전성 미세혈관병증은 연구 그룹에서 완전히 결석하였다. 세뇨관 주위 모세혈관과 사구체의 면역복합체 침착물은 검출되지 않았다. 3명의 환자는 IF 현미경에서 사구체 모세혈관의 혈전성 미세혈관병증 및 IgG, IgA, IgM, C3 및 C1q 염색을 동반하지 않고 고립된 사구체 C4d 침착을 보였다.

토론: 이 연구는 단기 담도 폐쇄가 있는 사람에서 발생하는 조직병리학적 변화를 다룬 최초의 문헌입니다. 모든 환자에서 엄격한 용적 조절을 유지했음에도 불구하고 예외 없이 모든 생검에서 ATN 및 정맥 확장이 관찰되었습니다. 볼륨 조절의 적절성은 이러한 결과와 관련이 없을 수 있습니다. 오히려 소화관 내강 또는 전신 순환에서 포획되지 않은 내독소와 관련된 가능한 메커니즘은 동시성 급성 세뇨관 괴사와 함께 연장된 세뇨관 주위 모세혈관 팽창 및 저관류로 이어질 수 있습니다. 모든 환자에서 신장 기능의 완전한 회복과 미세혈관-사구체-간질 염증이나 손상이 없는 단일 ATN의 입증은 이 연구의 수술 전후 치료 요법이 단기 OJ에서 상당히 효과적임을 시사합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Izmir, 칠면조, 35290
        • Izmir Teaching Hospital, Department of General Surgery

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

26년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 2009년 1월과 2010년 1월 사이에 담도 폐쇄 유형이 균등하게 분포된 20명의 환자(악성 10명, 양성 10명)가 연구에 포함되었습니다.

제외 기준:

  • 60세 이상의 환자 또는 동반이환 심장 질환의 병력이 있는 환자는 초기에 심장초음파로 평가되었습니다.
  • 박출률이 50% 미만이고 좌심실 이완기말 직경(LVDD)이 52mm 이상인 자. 이미 존재하는 좌심실 기능 장애로 인해 유체 교체의 최적화를 손상시키기 때문에 연구에서 제외되었습니다.
  • 급성/만성 실질 신장 또는 간 질환의 병력 및 혈청학적 증거가 있는 환자도 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 폐쇄성 황달
Whipple 수술, Hepaticojejunostomy
다른 이름들:
  • 내부 담즙 배액술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 폐쇄성 황달 환자의 신장 조직병리학: 전향적 연구
기간: 12 개월
이 전향적 연구의 주요 목적은 단기 담관 폐쇄 수술을 받는 환자의 신장 실질 조직의 특정 조직병리학적 변화를 입증하는 것입니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 폐쇄성 황달 환자의 신장 조직병리학: 전향적 연구
기간: 12 개월
두 번째 목표는 지난 10년 동안 우리 부서에서 일상적으로 구현된 표준 수술 전후 의료 프로토콜의 타당성을 승인하는 것입니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Adam Uslu, Assoc. Prof., Izmir Teaching Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 3월 18일

처음 게시됨 (추정)

2010년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2009년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

Whipple 수술, Hepaticojejunostomy에 대한 임상 시험

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