Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Histopatologie lidských ledvin u obstrukční žloutenky

Studie fáze 4: Histopatologie lidských ledvin u akutní obstrukční žloutenky: prospektivní studie

Úvod: Cholemie a bakteriální translokace s portální endotoxémií jsou nedílnou součástí patogeneze obstrukční žloutenky (OJ). Existuje dostatek experimentálních dat o hemodynamických a histopatologických důsledcích OJ. Naopak patologické informace o renálních změnách u pacientů s OJ stále chybí. Proto; primárním cílem této prospektivní studie je prokázat specifické histopatologické změny v ledvinách pacientů s krátkodobou obstrukcí žlučových cest, kteří dostávají standardní perioperační léčebný protokol.

Přehled studie

Detailní popis

Bylo zahrnuto dvacet po sobě jdoucích pacientů s biliární obstrukcí. Náhrada tekutin, prevence biliární sepse a portální endotoxémie byly hlavními pilíři protokolu perioperační léčby. Rovnováha tekutin a elektrolytů byla udržována dvakrát denně výpočtem tělesné hmotnosti, monitorováním centrálního venózního tlaku a středního arteriálního tlaku (MAP). Renální funkce byla hodnocena odhadem rychlosti glomerulární filtrace pomocí vzorce MDRD-7.

Hodnocení biopsie ledvin bylo zaměřeno na tubulární změny, trombotickou mikroangiopatii, poškození endotelu a dilataci peritubulárních kapilár (PTC) s barvením C4d nebo bez něj. Čerstvě zmrazené řezy byly hodnoceny imunofluorescenční (IF) mikroskopií na barvení glomerulárních IgG, IgA, IgM, C3 a Clq.

Přes tato příznivá čísla byla dilatace peritubulárních venul a akutní tubulární nekróza ve všech případech prokázána synchronně. Barvení C4d v PTC a arteriolách a trombotická mikroangiopatie ve studované skupině zcela chyběly. Depozita imunitních komplexů v peritubulárních kapilárách a v glomerulech nebyla zjištěna. Tři pacienti měli izolovanou glomerulární depozici C4d bez doprovodné trombotické mikroangiopatie a IgG, IgA, IgM, C3 a C1q barvení glomerulárních kapilár v IF mikroskopii.

Diskuze: Tato studie je první v literatuře, která se zabývá histopatologickými změnami, ke kterým dochází u lidí s krátkodobou biliární obstrukcí. ATN a venózní dilatace byly pozorovány u všech biopsií bez výjimky, a to i přes dodržování přísné kontroly objemu u všech pacientů. Přiměřenost regulace hlasitosti nemusí být v těchto výsledcích zahrnuta; spíše možný mechanismus související s nezachyceným endotoxinem v lumen střeva nebo systémové cirkulaci by mohl vést k prodloužené peritubulární dilataci kapilár a hypoperfuzi se synchronní akutní tubulární nekrózou. Absolutní zotavení renálních funkcí u všech pacientů a prokázání solitární ATN bez mikrovaskulárního-glomerulární-intersticiálního zánětu nebo poranění naznačuje, že perioperační léčebný režim v této studii je poměrně účinný v krátkodobém OJ.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Izmir, Krocan, 35290
        • Izmir Teaching Hospital, Department of General Surgery

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

26 let až 86 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V období od ledna 2009 do ledna 2010 bylo do studie zařazeno dvacet po sobě jdoucích pacientů se stejnou distribucí typu biliární obstrukce (10 maligních a 10 benigních).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti starší 60 let nebo pacienti s anamnézou komorbidního srdečního onemocnění byli nejprve vyšetřeni echokardiograficky.
  • Pacienti s rychlostí ejekční frakce <50 % a průměrem levé komory na konci diastoly (LVDD) nad 52 mm. byli ze studie vyloučeni z důvodu již existující dysfunkce levé komory, která ohrožuje optimalizaci náhrady tekutin.
  • Pacienti s anamnézou a sérologickým průkazem akutního/chronického parenchymálního onemocnění ledvin nebo jater byli rovněž vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: obstrukční žloutenka
Operace whipple, Hepaticojejunostomie
Ostatní jména:
  • Operace vnitřní biliární drenáže

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Histopatologie lidských ledvin u akutní obstrukční žloutenky: prospektivní studie
Časové okno: 12 měsíců
primárním cílem této prospektivní studie je prokázat specifické histopatologické změny v parenchymu ledvin u pacientů podstupujících operaci pro krátkodobou obstrukci žlučových cest.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Histopatologie lidských ledvin u akutní obstrukční žloutenky: prospektivní studie
Časové okno: 12 měsíců
Sekundárním cílem je schválit proveditelnost standardního protokolu perioperační lékařské léčby, který byl na našem oddělení v posledním desetiletí rutinně zaváděn.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adam Uslu, Assoc. Prof., Izmir Teaching Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

19. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. března 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2010

Naposledy ověřeno

1. ledna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BZYK01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Operace whipple, Hepatikojejunostomie

Předplatit