Menselijke nierhistopathologie bij obstructieve geelzucht
Fase 4-studie: histopathologie van de menselijke nier bij acute obstructieve geelzucht: een prospectieve studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Twintig opeenvolgende patiënten met galwegobstructie werden geïncludeerd. Vloeistofvervanging, preventie van biliaire sepsis en portale endotoxemie waren steunpilaren van het perioperatieve behandelprotocol. De vocht- en elektrolytenbalans werd gehandhaafd door middel van tweemaal daagse lichaamsgewichtberekeningen, controle van de centrale veneuze druk en de gemiddelde arteriële druk (MAP). De nierfunctie werd beoordeeld door schatting van de glomerulaire filtratiesnelheid via de MDRD-7-formule.
Nierbiopsie-evaluatie was gericht op tubulaire veranderingen, trombotische microangiopathie, endotheliale schade en peritubulaire capillaire (PTC) dilatatie met of zonder C4d-kleuring. Vers ingevroren secties werden geëvalueerd met immunofluorescentie (IF) microscopie voor glomerulaire IgG-, IgA-, IgM-, C3- en C1q-kleuring.
Ondanks die gunstige cijfers werden dilatatie van peritubulaire venulen en acute tubulaire necrose in alle gevallen synchroon aangetoond. C4d-kleuring in PTC en arteriolen en trombotische microangiopathie waren volledig afwezig in de onderzoeksgroep. Immuuncomplexafzettingen in peritubulaire capillairen en in glomeruli werden niet gedetecteerd. Drie patiënten hadden geïsoleerde glomerulaire C4d-afzetting zonder begeleidende trombotische microangiopathie en IgG-, IgA-, IgM-, C3- en C1q-kleuring van glomerulaire capillairen in IF-microscopie.
Discussie: Deze studie is de eerste in de literatuur die de histopathologische veranderingen behandelt die optreden bij mensen met kortdurende galwegobstructie. ATN en veneuze dilatatie werden zonder uitzondering in alle biopsieën waargenomen, ondanks het handhaven van een strikte volumecontrole bij alle patiënten. De toereikendheid van de volumeregeling is mogelijk niet betrokken bij die resultaten; eerder een mogelijk mechanisme gerelateerd aan niet-gevangen endotoxine in het darmlumen of de systemische circulatie zou kunnen leiden tot langdurige peritubulaire capillaire dilatatie en hypoperfusie met synchrone acute tubulaire necrose. Absoluut herstel van de nierfunctie bij alle patiënten en de demonstratie van solitaire ATN zonder microvasculaire-glomerulaire-interstitiële ontsteking of letsel, suggereert dat het peri-operatieve behandelingsregime in deze studie redelijk effectief is bij OJ op korte termijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Izmir, Kalkoen, 35290
- Izmir Teaching Hospital, Department of General Surgery
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen januari 2009 en januari 2010 werden twintig opeenvolgende patiënten met een gelijke verdeling van het type galwegobstructie (10 kwaadaardig en 10 goedaardig) in het onderzoek opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten ouder dan 60 jaar of patiënten met een voorgeschiedenis van comorbide hartziekte werden aanvankelijk geëvalueerd door middel van echocardiografie.
- Degenen met een ejectiefractiepercentage <50% en linkerventrikel-einddiastolische diameter (LVDD) van meer dan 52 mm. werden uitgesloten van de studie vanwege de reeds bestaande linkerventrikeldisfunctie die de optimalisatie van vloeistofvervanging in gevaar brengt.
- Patiënten met een voorgeschiedenis en serologisch bewijs van acute/chronische parenchymale nier- of leverziekte werden ook uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: obstructieve geelzucht
|
Zweepoperatie, Hepaticojejunostomie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Menselijke nierhistopathologie bij acute obstructieve geelzucht: een prospectieve studie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
het primaire doel van deze prospectieve studie is het aantonen van de specifieke histopathologische veranderingen in het nierparenchym van patiënten die een operatie ondergaan voor kortdurende galwegobstructie.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Menselijke nierhistopathologie bij acute obstructieve geelzucht: een prospectieve studie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het secundaire doel is het goedkeuren van de haalbaarheid van een standaardprotocol voor perioperatieve medische behandeling, dat de afgelopen tien jaar routinematig op onze afdeling is geïmplementeerd.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Adam Uslu, Assoc. Prof., Izmir Teaching Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BZYK01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .