Human njurhistopatologi vid obstruktiv gulsot
Fas 4-studie: Human njurhistopatologi vid akut obstruktiv gulsot: en prospektiv studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tjugo på varandra följande patienter med gallvägsobstruktion inkluderades. Vätskeersättning, förebyggande av gallsepsis och portalendotoxemi var grundpelarna i det perioperativa behandlingsprotokollet. Vätske- och elektrolytbalansen upprätthölls genom kroppsviktsberäkningar två gånger dagligen, centralt ventryck och medelartärtryck (MAP) övervakning. Njurfunktionen bedömdes genom uppskattning av glomerulär filtrationshastighet via MDRD-7-formeln.
Utvärdering av njurbiopsi var fokuserad på tubulära förändringar, trombotisk mikroangiopati, endotelskada och peritubulär kapillär (PTC) dilatation med eller utan C4d-färgning. Färska frysta sektioner utvärderades med immunfluorescens (IF) mikroskopi för glomerulär IgG, IgA, IgM, C3 och C1q färgning.
Trots dessa gynnsamma siffror påvisades dilatation av peritubulära venoler och akut tubulär nekros synkront i samtliga fall. C4d-färgning i PTC och arterioler och trombotisk mikroangiopati var helt frånvarande i studiegruppen. Immunkomplexavlagringar i peritubulära kapillärer och i glomeruli upptäcktes inte. Tre patienter hade isolerad glomerulär C4d-deposition utan åtföljande trombotisk mikroangiopati och IgG-, IgA-, IgM-, C3- och C1q-färgning av glomerulära kapillärer i IF-mikroskopi.
Diskussion: Denna studie är den första i litteraturen som tar upp de histopatologiska förändringar som inträffar hos människor med kortvarig gallvägsobstruktion. ATN och venös dilatation observerades i alla biopsier, utan undantag, trots upprätthållandet av strikt volymkontroll hos alla patienter. Lämpligheten av volymkontroll kanske inte är inblandad i dessa resultat; snarare kan en möjlig mekanism relaterad till icke-infångat endotoxin i tarmlumen eller systemisk cirkulation leda till förlängd peritubulär kapillärdilatation och hypoperfusion med synkron akut tubulär nekros. Absolut återhämtning av njurfunktionen hos alla patienter och demonstrationen av ensam ATN utan mikrovaskulär-glomerulär-interstitiell inflammation eller skada, tyder på att den perioperativa behandlingsregimen i denna studie är ganska effektiv vid kortvarig OJ.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Izmir, Kalkon, 35290
- Izmir Teaching Hospital, Department of General Surgery
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan januari 2009 och januari 2010 inkluderades tjugo på varandra följande patienter med en jämn fördelning av gallvägsobstruktionstyp (10 maligna och 10 benigna) i studien.
Exklusions kriterier:
- Patienter över 60 år eller de med en historia av co-morbid hjärtsjukdom utvärderades initialt med ekokardiografi.
- De med en ejektionsfraktion <50 % och vänsterkammar end-diastolisk diameter (LVDD) över 52 mm. exkluderades från studien på grund av den redan existerande vänstra kammardysfunktionen som äventyrar optimeringen av vätskeersättning.
- Patienter med en historia och serologiska tecken på akut/kronisk parenkymal njur- eller leversjukdom exkluderades också.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: obstruktiv gulsot
|
Whipple operation, Hepaticojejunostomi
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Human njurhistopatologi i akut obstruktiv gulsot: en prospektiv studie
Tidsram: 12 månader
|
det primära syftet med denna prospektiva studie är att visa de specifika histopatologiska förändringarna i njurparenkym hos patienter som genomgår operation för kortvarig gallvägsobstruktion.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Human njurhistopatologi i akut obstruktiv gulsot: en prospektiv studie
Tidsram: 12 månader
|
Det sekundära målet är att godkänna genomförbarheten av ett standardprotokoll för perioperativ medicinsk behandling, som har implementerats rutinmässigt på vår avdelning under det senaste decenniet.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Adam Uslu, Assoc. Prof., Izmir Teaching Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BZYK01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .