Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Histopatología del riñón humano en la ictericia obstructiva

18 de marzo de 2010 actualizado por: Turkish Ministry of Health Izmir Teaching Hospital

Estudio de fase 4: histopatología del riñón humano en la ictericia obstructiva aguda: un estudio prospectivo

Introducción: la colemia y la translocación bacteriana con endotoxemia portal son integrales en la patogenia de la ictericia obstructiva (OJ). Hay suficientes datos experimentales sobre las consecuencias hemodinámicas e histopatológicas de la OJ. Por el contrario, todavía falta información patológica de cambios renales en pacientes con OJ. Por lo tanto; el objetivo principal de este estudio prospectivo es demostrar los cambios histopatológicos específicos en los riñones de pacientes con obstrucción del tracto biliar a corto plazo que reciben un protocolo de tratamiento médico perioperatorio estándar.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se incluyeron veinte pacientes consecutivos con obstrucción biliar. La reposición de líquidos, la prevención de la sepsis biliar y la endotoxemia portal fueron los pilares del protocolo de tratamiento perioperatorio. El equilibrio de líquidos y electrolitos se mantuvo mediante cálculos del peso corporal dos veces al día, presión venosa central y monitorización de la presión arterial media (PAM). La función renal se evaluó mediante la estimación de la tasa de filtración glomerular mediante la fórmula MDRD-7.

La evaluación de la biopsia renal se centró en los cambios tubulares, la microangiopatía trombótica, el daño endotelial y la dilatación de los capilares peritubulares (PTC) con o sin tinción de C4d. Las secciones congeladas frescas se evaluaron con microscopía de inmunofluorescencia (IF) para la tinción glomerular de IgG, IgA, IgM, C3 y C1q.

A pesar de estas cifras favorables, la dilatación de las vénulas peritubulares y la necrosis tubular aguda se demostraron de forma sincrónica en todos los casos. La tinción de C4d en PTC y arteriolas y la microangiopatía trombótica estuvieron completamente ausentes en el grupo de estudio. No se detectaron depósitos de inmunocomplejos en los capilares peritubulares y en los glomérulos. Tres pacientes tenían depósito glomerular C4d aislado sin microangiopatía trombótica acompañante y tinción IgG, IgA, IgM, C3 y C1q de capilares glomerulares en microscopía IF.

Discusión: Este estudio es el primero en la literatura que aborda los cambios histopatológicos que ocurren en humanos con obstrucción biliar a corto plazo. Se observó NTA y dilatación venosa en todas las biopsias, sin excepción, a pesar del mantenimiento de un estricto control de volumen en todos los pacientes. La adecuación del control de volumen puede no estar implicada en esos resultados; más bien, un posible mecanismo relacionado con la endotoxina no atrapada en la luz intestinal o la circulación sistémica podría conducir a una dilatación capilar peritubular prolongada e hipoperfusión con necrosis tubular aguda sincrónica. La recuperación absoluta de la función renal en todos los pacientes y la demostración de ATN solitaria sin inflamación o lesión microvascular-glomerular-intersticial sugiere que el régimen de tratamiento perioperatorio en este estudio es bastante eficaz en la OJ a corto plazo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Izmir, Pavo, 35290
        • Izmir Teaching Hospital, Department of General Surgery

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

26 años a 86 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Entre enero de 2009 y enero de 2010, se incluyeron en el estudio veinte pacientes consecutivos con una distribución equitativa del tipo de obstrucción biliar (10 malignos y 10 benignos).

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes mayores de 60 años o con antecedentes de cardiopatía comórbida fueron evaluados inicialmente mediante ecocardiografía.
  • Aquellos con una tasa de fracción de eyección <50% y un diámetro telediastólico del ventrículo izquierdo (LVDD) superior a 52 mm. fueron excluidos del estudio debido a la disfunción ventricular izquierda ya existente que comprometía la optimización de la reposición de líquidos.
  • También se excluyeron los pacientes con antecedentes y evidencia serológica de enfermedad renal o hepática parenquimatosa aguda/crónica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: ictericia obstructiva
Operación de Whipple, Hepaticoyeyunostomía
Otros nombres:
  • Operaciones de drenaje biliar interno

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Histopatología renal humana en la ictericia obstructiva aguda: un estudio prospectivo
Periodo de tiempo: 12 meses
el objetivo principal de este estudio prospectivo es demostrar los cambios histopatológicos específicos en el parénquima renal de pacientes sometidos a cirugía por obstrucción del tracto biliar a corto plazo.
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Histopatología renal humana en la ictericia obstructiva aguda: un estudio prospectivo
Periodo de tiempo: 12 meses
El objetivo secundario es aprobar la viabilidad de un protocolo estándar de tratamiento médico perioperatorio, que se ha implantado de forma rutinaria en nuestro servicio durante la última década.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Adam Uslu, Assoc. Prof., Izmir Teaching Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de marzo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de marzo de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2010

Última verificación

1 de enero de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BZYK01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Operación de Whipple,hepaticoyeyunostomía

Suscribir