Histopatologia ludzkich nerek w żółtaczce obturacyjnej
Badanie fazy 4: Histopatologia ludzkich nerek w ostrej żółtaczce obturacyjnej: badanie prospektywne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Włączono dwudziestu kolejnych pacjentów z niedrożnością dróg żółciowych. Uzupełnianie płynów, zapobieganie posocznicy żółciowej i endotoksemii wrotnej były podstawą protokołu leczenia okołooperacyjnego. Równowagę płynów i elektrolitów utrzymywano przez obliczanie masy ciała dwa razy dziennie, monitorowanie ośrodkowego ciśnienia żylnego i średniego ciśnienia tętniczego (MAP). Czynność nerek oceniano przez oszacowanie współczynnika przesączania kłębuszkowego za pomocą wzoru MDRD-7.
Ocena biopsji nerki koncentrowała się na zmianach kanalikowych, mikroangiopatii zakrzepowej, uszkodzeniu śródbłonka i rozszerzeniu naczyń włosowatych okołokanalikowych (PTC) z lub bez barwienia C4d. Świeżo zamrożone skrawki oceniano za pomocą mikroskopii immunofluorescencyjnej (IF) pod kątem barwienia kłębuszkowych IgG, IgA, IgM, C3 i C1q.
Pomimo tych korzystnych danych, rozszerzenie żył okołokanalikowych i ostra martwica kanalików wykazano synchronicznie we wszystkich przypadkach. Barwienie C4d w PTC i tętniczkach oraz mikroangiopatia zakrzepowa były całkowicie nieobecne w grupie badanej. Nie wykryto złogów kompleksów immunologicznych w naczyniach włosowatych okołokanalikowych iw kłębuszkach nerkowych. Trzech pacjentów miało izolowane złogi kłębuszkowe C4d bez towarzyszącej mikroangiopatii zakrzepowej i barwienia IgG, IgA, IgM, C3 i C1q naczyń włosowatych kłębuszków w mikroskopie IF.
Dyskusja: To badanie jest pierwszym w literaturze, które dotyczy zmian histopatologicznych występujących u ludzi z krótkotrwałą niedrożnością dróg żółciowych. ATN i poszerzenie żył obserwowano we wszystkich bez wyjątku biopsjach, pomimo zachowania ścisłej kontroli objętości u wszystkich pacjentów. Adekwatność regulacji głośności nie może mieć wpływu na te wyniki; raczej możliwy mechanizm związany z nieuwięzioną endotoksyną w świetle jelita lub krążeniu ogólnoustrojowym może prowadzić do przedłużonego rozszerzenia naczyń włosowatych okołokanalikowych i hipoperfuzji z synchroniczną ostrą martwicą kanalików . Całkowite przywrócenie funkcji nerek u wszystkich pacjentów i wykazanie pojedynczej ATN bez zapalenia lub uszkodzenia śródmiąższowego mikronaczyniowo-kłębuszkowego sugeruje, że schemat leczenia okołooperacyjnego w tym badaniu jest dość skuteczny w krótkotrwałym OJ.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Izmir, Indyk, 35290
- Izmir Teaching Hospital, Department of General Surgery
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pomiędzy styczniem 2009 a styczniem 2010 do badania włączono 20 kolejnych pacjentów z jednakową dystrybucją typu niedrożności dróg żółciowych (10 złośliwych i 10 łagodnych).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku powyżej 60 lat lub ze współistniejącą chorobą serca w wywiadzie byli początkowo oceniani za pomocą echokardiografii.
- Osoby z frakcją wyrzutową <50% i średnicą końcoworozkurczową lewej komory (LVDD) powyżej 52 mm. zostali wykluczeni z badania ze względu na istniejącą już dysfunkcję lewej komory, utrudniającą optymalizację uzupełniania płynów.
- Wykluczono również pacjentów z wywiadem i serologicznymi dowodami ostrej/przewlekłej miąższowej choroby nerek lub wątroby.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: żółtaczka zaporowa
|
Operacja Whipple'a, Hepaticojejunostomia
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Histopatologia ludzkiej nerki w ostrej żółtaczce obturacyjnej: badanie prospektywne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Głównym celem tego prospektywnego badania jest wykazanie specyficznych zmian histopatologicznych w miąższu nerki u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym z powodu krótkotrwałej niedrożności dróg żółciowych.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Histopatologia ludzkiej nerki w ostrej żółtaczce obturacyjnej: badanie prospektywne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Celem drugorzędnym jest zatwierdzenie wykonalności standardowego protokołu leczenia okołooperacyjnego, który był rutynowo wdrażany w naszym oddziale w ciągu ostatniej dekady.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Adam Uslu, Assoc. Prof., Izmir Teaching Hospital
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BZYK01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Operacja Whipple'a, Hepaticojejunostomia
-
Washington University School of MedicineZakończony
-
CHIR-NetTechnical University of MunichZakończonyGruczolakorak trzustkiNiemcy