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Histopatologia do Rim Humano na Icterícia Obstrutiva

18 de março de 2010 atualizado por: Turkish Ministry of Health Izmir Teaching Hospital

Estudo de Fase 4: Histopatologia do Rim Humano na Icterícia Obstrutiva Aguda: um Estudo Prospectivo

Introdução: A colemia e a translocação bacteriana com endotoxemia portal são essenciais na patogênese da icterícia obstrutiva (JO). Existem dados experimentais suficientes sobre as consequências hemodinâmicas e histopatológicas da OJ. Pelo contrário, ainda falta informação patológica de alterações renais em pacientes com OJ. Portanto; o objetivo principal deste estudo prospectivo é demonstrar as alterações histopatológicas específicas nos rins de pacientes com obstrução do trato biliar de curto prazo recebendo um protocolo de tratamento médico perioperatório padrão.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Vinte pacientes consecutivos com obstrução biliar foram incluídos. Reposição de fluidos, prevenção de sepse biliar e endotoxemia portal foram os pilares do protocolo de tratamento perioperatório. O equilíbrio de fluidos e eletrólitos foi mantido por cálculos de peso corporal duas vezes ao dia, pressão venosa central e monitoramento da pressão arterial média (PAM). A função renal foi avaliada pela estimativa da taxa de filtração glomerular por meio da fórmula MDRD-7.

A avaliação da biópsia renal foi focada em alterações tubulares, microangiopatia trombótica, dano endotelial e dilatação capilar peritubular (PTC) com ou sem coloração C4d. Seções frescas congeladas foram avaliadas com microscopia de imunofluorescência (IF) para coloração glomerular de IgG, IgA, IgM, C3 e C1q.

Apesar desses números favoráveis, a dilatação das vênulas peritubulares e a necrose tubular aguda foram demonstradas de forma sincronizada em todos os casos. A coloração de C4d em PTC e arteríolas e microangiopatia trombótica estavam totalmente ausentes no grupo de estudo. Não foram detectados depósitos de imunocomplexos nos capilares peritubulares e nos glomérulos. Três pacientes apresentaram deposição glomerular isolada de C4d sem microangiopatia trombótica concomitante e coloração de IgG, IgA, IgM, C3 e C1q dos capilares glomerulares na microscopia IF.

Discussão: Este estudo é o primeiro na literatura a abordar as alterações histopatológicas que ocorrem em humanos com obstrução biliar de curto prazo. NTA e dilatação venosa foram observadas em todas as biópsias, sem exceção, apesar da manutenção de rigoroso controle de volume em todos os pacientes. A adequação do controle de volume pode não estar implicada nesses resultados; em vez disso, um possível mecanismo relacionado à endotoxina não aprisionada no lúmen intestinal ou na circulação sistêmica pode levar à dilatação capilar peritubular prolongada e hipoperfusão com necrose tubular aguda síncrona. A recuperação absoluta da função renal em todos os pacientes e a demonstração de ATN solitária sem inflamação ou lesão microvascular-glomerular-intersticial, sugere que o regime de tratamento perioperatório neste estudo é bastante eficaz em JO de curto prazo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Izmir, Peru, 35290
        • Izmir Teaching Hospital, Department of General Surgery

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

26 anos a 86 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Entre janeiro de 2009 e janeiro de 2010, vinte pacientes consecutivos com igual distribuição do tipo de obstrução biliar (10 malignos e 10 benignos) foram incluídos no estudo.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com mais de 60 anos ou com história de comorbidade cardíaca foram inicialmente avaliados por ecocardiografia.
  • Aqueles com taxa de fração de ejeção < 50% e diâmetro diastólico final do ventrículo esquerdo (DDVE) acima de 52 mm. foram excluídos do estudo devido à disfunção ventricular esquerda já existente, comprometendo a otimização da reposição hídrica.
  • Pacientes com histórico e evidência sorológica de doença renal ou hepática parenquimatosa aguda/crônica também foram excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: icterícia obstrutiva
Operação de Whipple, Hepaticojejunostomia
Outros nomes:
  • Operações de drenagem biliar interna

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Histopatologia renal humana na icterícia obstrutiva aguda: um estudo prospectivo
Prazo: 12 meses
o objetivo primário deste estudo prospectivo é demonstrar as alterações histopatológicas específicas no parênquima renal de pacientes submetidos à cirurgia para obstrução do trato biliar de curto prazo.
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Histopatologia renal humana na icterícia obstrutiva aguda: um estudo prospectivo
Prazo: 12 meses
O objetivo secundário é aprovar a viabilidade de um protocolo padrão de tratamento médico perioperatório, que foi implementado rotineiramente em nosso departamento na última década.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Adam Uslu, Assoc. Prof., Izmir Teaching Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

19 de março de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de março de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2010

Última verificação

1 de janeiro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BZYK01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Operação de Whipple, Hepaticojejunostomia

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