Гистопатология почек человека при механической желтухе
Исследование фазы 4: гистопатология почек человека при острой механической желтухе: проспективное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Двадцать последовательных пациентов с билиарной обструкцией были включены. Восполнение жидкости, профилактика билиарного сепсиса и портальной эндотоксемии были основой протокола периоперационного лечения. Водно-электролитный баланс поддерживали путем расчета массы тела два раза в день, мониторинга центрального венозного давления и среднего артериального давления (САД). Функцию почек оценивали по скорости клубочковой фильтрации по формуле MDRD-7.
Оценка биопсии почки была сосредоточена на тубулярных изменениях, тромботической микроангиопатии, повреждении эндотелия и дилатации перитубулярных капилляров (ПТК) с окрашиванием C4d или без него. Свежезамороженные срезы оценивали с помощью иммунофлуоресцентной (ИФ) микроскопии на предмет окрашивания клубочков IgG, IgA, IgM, C3 и C1q.
Несмотря на эти благоприятные показатели, расширение перитубулярных венул и острый канальцевый некроз были выявлены синхронно во всех случаях. Окрашивание C4d в ПТК и артериолах, а также тромботическая микроангиопатия полностью отсутствовали в основной группе. Депозиты иммунных комплексов в перитубулярных капиллярах и клубочках не обнаружены. У трех пациентов было изолированное гломерулярное отложение C4d без сопутствующей тромботической микроангиопатии и окрашивание IgG, IgA, IgM, C3 и C1q гломерулярных капилляров при IF-микроскопии.
Обсуждение: Это исследование является первым в литературе, посвященным гистопатологическим изменениям, происходящим у людей с кратковременной обструкцией желчевыводящих путей. АТН и венозная дилатация наблюдались во всех без исключения биоптатах, несмотря на соблюдение строгого контроля объема у всех пациентов. Адекватность регулировки громкости может не влиять на эти результаты; скорее возможный механизм, связанный с незахваченным эндотоксином в просвете кишечника или системном кровообращении, может привести к длительной перитубулярной дилатации капилляров и гипоперфузии с синхронным острым канальцевым некрозом. Полное восстановление почечной функции у всех пациентов и демонстрация солитарной ОТН без микроваскулярного, гломерулярного, интерстициального воспаления или повреждения позволяют предположить, что режим периоперационного лечения в этом исследовании достаточно эффективен при краткосрочном ОЯ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Izmir, Турция, 35290
- Izmir Teaching Hospital, Department of General Surgery
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В период с января 2009 г. по январь 2010 г. в исследование были включены двадцать последовательных пациентов с одинаковым распределением типа билиарной обструкции (10 злокачественных и 10 доброкачественных).
Критерий исключения:
- Пациенты старше 60 лет или те, у кого в анамнезе сопутствующие заболевания сердца, первоначально оценивались с помощью эхокардиографии.
- Пациенты с фракцией выброса <50% и конечно-диастолическим диаметром левого желудочка (LVDD) более 52 мм. были исключены из исследования из-за уже существующей дисфункции левого желудочка, препятствующей оптимизации восполнения жидкости.
- Пациенты с анамнезом и серологическими признаками острого/хронического паренхиматозного заболевания почек или печени также были исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: механическая желтуха
|
Операция Уиппла, гепатикоеюноанастомоз
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гистопатология почек человека при острой механической желтухе: проспективное исследование
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Основная цель этого проспективного исследования — продемонстрировать специфические гистопатологические изменения в паренхиме почек у пациентов, перенесших операцию по поводу кратковременной обструкции желчевыводящих путей.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гистопатология почек человека при острой механической желтухе: проспективное исследование
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Второстепенная цель состоит в том, чтобы одобрить выполнимость стандартного протокола периоперационного лечения, который применялся на регулярной основе в нашем отделении в течение последнего десятилетия.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Adam Uslu, Assoc. Prof., Izmir Teaching Hospital
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BZYK01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .