梗阻性黄疸的人类肾脏组织病理学
4 期研究:急性梗阻性黄疸的人类肾脏组织病理学:一项前瞻性研究
研究概览
详细说明
连续 20 名胆道梗阻患者被纳入。 补液、预防胆道败血症和门静脉内毒素血症是围手术期治疗方案的主要内容。 通过每日两次体重计算、中心静脉压和平均动脉压(MAP)监测来维持体液和电解质平衡。 通过 MDRD-7 公式估计肾小球滤过率来评估肾功能。
肾脏活检评估的重点是肾小管变化、血栓性微血管病、内皮损伤和管周毛细血管 (PTC) 扩张,伴或不伴 C4d 染色。 用免疫荧光 (IF) 显微镜评估新鲜冰冻切片的肾小球 IgG、IgA、IgM、C3 和 C1q 染色。
尽管有这些有利的数据,但在所有病例中都同时出现了管周小静脉扩张和急性肾小管坏死。 PTC 和小动脉中的 C4d 染色以及血栓性微血管病在研究组中完全不存在。 未检测到管周毛细血管和肾小球中的免疫复合物沉积。 三名患者有孤立的肾小球 C4d 沉积,不伴有血栓性微血管病和 IF 显微镜下肾小球毛细血管的 IgG、IgA、IgM、C3 和 C1q 染色。
讨论:这项研究是文献中第一个解决短期胆道梗阻患者发生的组织病理学变化的研究。 尽管对所有患者进行了严格的容量控制,但在所有活检中均观察到 ATN 和静脉扩张,无一例外。 体积控制的充分性可能与这些结果无关;相反,与肠腔或体循环中未捕获的内毒素相关的可能机制可能会导致长期的管周毛细血管扩张和灌注不足,并伴有同步的急性肾小管坏死。 所有患者肾功能的绝对恢复和无微血管-肾小球-间质炎症或损伤的孤立性 ATN 的证明表明,本研究中的围手术期治疗方案在短期 OJ 中相当有效。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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-
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Izmir、火鸡、35290
- Izmir Teaching Hospital, Department of General Surgery
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 2009 年 1 月至 2010 年 1 月期间,连续 20 名胆道梗阻类型均等分布的患者(10 名恶性患者和 10 名良性患者)被纳入研究。
排除标准:
- 60 岁以上的患者或有共病心脏病史的患者最初通过超声心动图进行评估。
- 射血分数<50%且左心室舒张末期直径(LVDD)超过52mm者。被排除在研究之外,因为已经存在的左心室功能障碍影响了补液的优化。
- 具有急性/慢性实质肾病或肝病病史和血清学证据的患者也被排除在外。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:非随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:梗阻性黄疸
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Whipple 手术,肝空肠吻合术
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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急性梗阻性黄疸的人体肾脏组织病理学:一项前瞻性研究
大体时间:12个月
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这项前瞻性研究的主要目的是证明接受短期胆道梗阻手术的患者肾实质的特定组织病理学变化。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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急性梗阻性黄疸的人体肾脏组织病理学:一项前瞻性研究
大体时间:12个月
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次要目标是批准标准围手术期医疗方案的可行性,该方案在过去十年中已在我们科室常规实施。
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12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Adam Uslu, Assoc. Prof.、Izmir Teaching Hospital
出版物和有用的链接
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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