Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Human nyrehistopatologi ved obstruktiv gulsot

18. marts 2010 opdateret af: Turkish Ministry of Health Izmir Teaching Hospital

Fase 4-undersøgelse: Human nyrehistopatologi ved akut obstruktiv gulsot: en prospektiv undersøgelse

Introduktion: Kolemi og bakteriel translokation med portalendotoksæmi er integreret i patogenesen af ​​obstruktiv gulsot (OJ). Der er tilstrækkelige eksperimentelle data om hæmodynamiske og histopatologiske konsekvenser af OJ. Tværtimod mangler der stadig patologisk information om nyreforandringer hos patienter med OJ. Derfor; det primære formål med denne prospektive undersøgelse er at demonstrere de specifikke histopatologiske ændringer i nyrerne hos patienter med kortvarig galdevejsobstruktion, der modtager en standard perioperativ medicinsk behandlingsprotokol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tyve på hinanden følgende patienter med biliær obstruktion blev inkluderet. Væskeerstatning, forebyggelse af biliær sepsis og portal endotoxemia var grundpillerne i den perioperative behandlingsprotokol. Væske- og elektrolytbalancen blev opretholdt ved to gange daglig kropsvægtberegninger, centralt venetryk og middelarterielt tryk (MAP) overvågning. Nyrefunktionen blev vurderet ved estimering af glomerulær filtrationshastighed via MDRD-7 formel.

Nyrebiopsievaluering var fokuseret på tubulære forandringer, trombotisk mikroangiopati, endotelbeskadigelse og peritubulær kapillær (PTC) dilatation med eller uden C4d-farvning. Friske frosne sektioner blev evalueret med immunofourescens (IF) mikroskopi for glomerulær IgG, IgA, IgM, C3 og C1q farvning.

På trods af disse gunstige tal blev dilatation af peritubulære venoler og akut tubulær nekrose påvist synkront i alle tilfælde. C4d-farvning i PTC og arterioler og trombotisk mikroangiopati var fuldstændig fraværende i undersøgelsesgruppen. Immunkompleksaflejringer i peritubulære kapillærer og i glomeruli blev ikke påvist. Tre patienter havde isoleret glomerulær C4d-aflejring uden ledsagende trombotisk mikroangiopati og IgG-, IgA-, IgM-, C3- og C1q-farvning af glomerulære kapillærer i IF-mikroskopi.

Diskussion: Denne undersøgelse er den første i litteraturen, der behandler de histopatologiske ændringer, der forekommer hos mennesker med kortvarig galdeobstruktion. ATN og venøs dilatation blev observeret i alle biopsier, uden undtagelse, på trods af opretholdelse af streng volumenkontrol hos alle patienter. Tilstrækkeligheden af ​​volumenkontrol er muligvis ikke impliceret i disse resultater; snarere kan en mulig mekanisme relateret til uindfanget endotoksin i tarmlumen eller systemisk cirkulation føre til forlænget peritubulær kapillær dilatation og hypoperfusion med synkron akut tubulær nekrose. Absolut genopretning af nyrefunktionen hos alle patienter og påvisning af solitær ATN uden mikrovaskulær-glomerulær-interstitiel inflammation eller skade, tyder på, at det perioperative behandlingsregime i denne undersøgelse er ret effektivt i kortsigtet OJ.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Izmir, Kalkun, 35290
        • Izmir Teaching Hospital, Department of General Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

26 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem januar 2009 og januar 2010 blev tyve på hinanden følgende patienter med en ligelig fordeling af biliær obstruktionstype (10 maligne og 10 benigne) inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter over 60 år eller patienter med en historie med co-morbid hjertesygdom blev indledningsvis evalueret ved ekkokardiografi.
  • Dem med en ejektionsfraktion <50 % og venstre ventrikel end-diastolisk diameter (LVDD) over 52 mm. blev udelukket fra undersøgelsen på grund af den allerede eksisterende venstre ventrikulære dysfunktion, der kompromitterede optimeringen af ​​væskeerstatning.
  • Patienter med en anamnese og serologiske tegn på akut/kronisk parenkymal nyre- eller leversygdom blev også udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: obstruktiv gulsot
Procedure: Whipple operation, Hepaticojejunostomi
Whipple operation, Hepaticojejunostomi
Andre navne:
  • Interne galdedrænoperationer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Human nyrehistopatologi i akut obstruktiv gulsot: en prospektiv undersøgelse
Tidsramme: 12 måneder
det primære formål med denne prospektive undersøgelse er at demonstrere de specifikke histopatologiske ændringer i nyreparenkym hos patienter, der skal opereres for kortvarig galdevejsobstruktion.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Human nyrehistopatologi i akut obstruktiv gulsot: en prospektiv undersøgelse
Tidsramme: 12 måneder
Det sekundære mål er at godkende gennemførligheden af ​​en standard perioperativ medicinsk behandlingsprotokol, som er blevet implementeret på rutinebasis i vores afdeling i løbet af det sidste årti.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Turkish Ministry of Health Izmir Teaching Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adam Uslu, Assoc. Prof., Izmir Teaching Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2010

Først opslået (Skøn)

19. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. marts 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2010

Sidst verificeret

1. januar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BZYK01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Whipple operation, Hepaticojejunostomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner