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Histopathologie du rein humain dans l'ictère obstructif

Étude de phase 4 : Histopathologie du rein humain dans l'ictère obstructif aigu : une étude prospective

Introduction : La cholémie et la translocation bactérienne avec endotoxémie portale font partie intégrante de la pathogenèse de l'ictère obstructif (JO). Il existe suffisamment de données expérimentales sur les conséquences hémodynamiques et histopathologiques des JO. Au contraire, les informations pathologiques sur les modifications rénales chez les patients atteints de JO font toujours défaut. Donc; l'objectif principal de cette étude prospective est de démontrer les changements histopathologiques spécifiques dans les reins des patients présentant une obstruction des voies biliaires à court terme recevant un protocole de traitement médical périopératoire standard.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Vingt patients consécutifs présentant une obstruction biliaire ont été inclus. Le remplacement hydrique, la prévention de la septicémie biliaire et de l'endotoxémie portale étaient les piliers du protocole de traitement périopératoire. L'équilibre hydrique et électrolytique a été maintenu par des calculs de poids corporel deux fois par jour, la pression veineuse centrale et la surveillance de la pression artérielle moyenne (PAM) . La fonction rénale a été évaluée par estimation du taux de filtration glomérulaire via la formule MDRD-7.

L'évaluation de la biopsie rénale était axée sur les modifications tubulaires, la microangiopathie thrombotique, les lésions endothéliales et la dilatation capillaire péritubulaire (PTC) avec ou sans coloration C4d. Des coupes congelées fraîches ont été évaluées par microscopie par immunofluorescence (IF) pour la coloration glomérulaire des IgG, IgA, IgM, C3 et C1q.

Malgré ces chiffres favorables, la dilatation des veinules péritubulaires et la nécrose tubulaire aiguë ont été mises en évidence de manière synchrone dans tous les cas. La coloration C4d dans le PTC et les artérioles et la microangiopathie thrombotique étaient totalement absentes dans le groupe d'étude. Les dépôts de complexes immuns dans les capillaires péritubulaires et dans les glomérules n'ont pas été détectés. Trois patients présentaient des dépôts glomérulaires isolés de C4d sans microangiopathie thrombotique associée et une coloration IgG, IgA, IgM, C3 et C1q des capillaires glomérulaires en microscopie IF.

Discussion : Cette étude est la première dans la littérature à aborder les changements histopathologiques qui surviennent chez l'homme avec une obstruction biliaire à court terme. ATN et dilatation veineuse ont été observés dans toutes les biopsies, sans exception, malgré le maintien d'un contrôle strict du volume chez tous les patients. L'adéquation du contrôle du volume peut ne pas être impliquée dans ces résultats ; un mécanisme possible lié à une endotoxine non piégée dans la lumière intestinale ou dans la circulation systémique pourrait plutôt entraîner une dilatation capillaire péritubulaire prolongée et une hypoperfusion avec une nécrose tubulaire aiguë synchrone. La récupération absolue de la fonction rénale chez tous les patients et la démonstration d'ATN solitaire sans inflammation ou lésion microvasculaire-glomérulaire-interstitielle suggèrent que le régime de traitement périopératoire dans cette étude est assez efficace dans les JO à court terme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Izmir, Turquie, 35290
        • Izmir Teaching Hospital, Department of General Surgery

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

26 ans à 86 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Entre janvier 2009 et janvier 2010, vingt patients consécutifs présentant une répartition égale de type d'obstruction biliaire (10 malignes et 10 bénignes) ont été inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Les patients de plus de 60 ans ou ceux ayant des antécédents de maladie cardiaque comorbide ont été initialement évalués par échocardiographie.
  • Ceux avec un taux de fraction d'éjection < 50 % et un diamètre télédiastolique ventriculaire gauche (LVDD) supérieur à 52 mm. ont été exclus de l'étude en raison de la dysfonction ventriculaire gauche déjà existante compromettant l'optimisation du remplacement liquidien.
  • Les patients ayant des antécédents et des signes sérologiques de maladie rénale ou hépatique parenchymateuse aiguë/chronique ont également été exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: jaunisse obstructive
Opération de Whipple, Hépaticojéjunostomie
Autres noms:
  • Opérations de drainage biliaire interne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Histopathologie du rein humain dans l'ictère obstructif aigu : une étude prospective
Délai: 12 mois
l'objectif principal de cette étude prospective est de démontrer les changements histopathologiques spécifiques dans le parenchyme rénal des patients subissant une intervention chirurgicale pour une obstruction des voies biliaires à court terme.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Histopathologie du rein humain dans l'ictère obstructif aigu : une étude prospective
Délai: 12 mois
L'objectif secondaire est de valider la faisabilité d'un protocole standard de traitement médical périopératoire, mis en place en routine dans notre service depuis une dizaine d'années.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Adam Uslu, Assoc. Prof., Izmir Teaching Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2010

Première publication (Estimation)

19 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 mars 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2010

Dernière vérification

1 janvier 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • BZYK01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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