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Istopatologia del rene umano nell'ittero ostruttivo

Studio di fase 4: Istopatologia del rene umano nell'ittero ostruttivo acuto: uno studio prospettico

Introduzione: la colemia e la traslocazione batterica con endotossiemia portale sono parte integrante della patogenesi dell'ittero ostruttivo (GU). Esistono sufficienti dati sperimentali sulle conseguenze emodinamiche e istopatologiche della GU. Al contrario, mancano ancora informazioni patologiche sulle modificazioni renali nei pazienti con OJ. Perciò; l'obiettivo primario di questo studio prospettico è quello di dimostrare i cambiamenti istopatologici specifici nei reni dei pazienti con ostruzione delle vie biliari a breve termine che ricevono un protocollo di trattamento medico perioperatorio standard.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sono stati inclusi venti pazienti consecutivi con ostruzione biliare. La sostituzione dei fluidi, la prevenzione della sepsi biliare e l'endotossiemia portale erano i pilastri del protocollo di trattamento perioperatorio. L'equilibrio idrico ed elettrolitico è stato mantenuto mediante calcoli del peso corporeo due volte al giorno, pressione venosa centrale e monitoraggio della pressione arteriosa media (MAP). La funzione renale è stata valutata mediante stima della velocità di filtrazione glomerulare tramite la formula MDRD-7.

La valutazione della biopsia renale si è concentrata su alterazioni tubulari, microangiopatia trombotica, danno endoteliale e dilatazione del capillare peritubulare (PTC) con o senza colorazione C4d. Le sezioni fresche congelate sono state valutate con microscopia di immunofluorescenza (IF) per la colorazione glomerulare di IgG, IgA, IgM, C3 e C1q.

Nonostante queste cifre favorevoli, la dilatazione delle venule peritubulari e la necrosi tubulare acuta sono state dimostrate in modo sincrono in tutti i casi. La colorazione C4d in PTC e arteriole e microangiopatia trombotica erano del tutto assenti nel gruppo di studio. Non sono stati rilevati depositi di immunocomplessi nei capillari peritubulari e nei glomeruli. Tre pazienti avevano deposizione isolata di C4d glomerulare senza microangiopatia trombotica associata e colorazione di IgG, IgA, IgM, C3 e C1q dei capillari glomerulari nella microscopia IF.

Discussione: questo studio è il primo in letteratura ad affrontare i cambiamenti istopatologici che si verificano negli esseri umani con ostruzione biliare a breve termine. ATN e dilatazione venosa sono state osservate in tutte le biopsie, senza eccezioni, nonostante il mantenimento di uno stretto controllo del volume in tutti i pazienti. L'adeguatezza del controllo del volume potrebbe non essere implicata in tali risultati; piuttosto un possibile meccanismo correlato all'endotossina non intrappolata nel lume intestinale o nella circolazione sistemica potrebbe portare a prolungata dilatazione dei capillari peritubulari e ipoperfusione con necrosi tubulare acuta sincrona. Il recupero assoluto della funzione renale in tutti i pazienti e la dimostrazione di ATN solitario senza infiammazione o lesione microvascolare-glomerulare-interstiziale, suggerisce che il regime di trattamento perioperatorio in questo studio è abbastanza efficace nella OJ a breve termine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Izmir, Tacchino, 35290
        • Izmir Teaching Hospital, Department of General Surgery

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 26 anni a 86 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tra gennaio 2009 e gennaio 2010, venti pazienti consecutivi con un'uguale distribuzione del tipo di ostruzione biliare (10 maligni e 10 benigni) sono stati inclusi nello studio.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti di età superiore ai 60 anni o quelli con una storia di comorbidità cardiaca sono stati inizialmente valutati mediante ecocardiografia.
  • Quelli con un tasso di frazione di eiezione <50% e diametro telediastolico del ventricolo sinistro (LVDD) superiore a 52 mm. sono stati esclusi dallo studio a causa della già esistente disfunzione ventricolare sinistra che comprometteva l'ottimizzazione della reintegrazione dei fluidi.
  • Sono stati esclusi anche i pazienti con anamnesi ed evidenza sierologica di malattia renale o epatica parenchimale acuta/cronica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: ittero ostruttivo
Operazione di Whipple, Epaticodigiunostomia
Altri nomi:
  • Operazioni di drenaggio biliare interno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Istopatologia del rene umano nell'ittero ostruttivo acuto: uno studio prospettico
Lasso di tempo: 12 mesi
l'obiettivo primario di questo studio prospettico è quello di dimostrare i cambiamenti istopatologici specifici nel parenchima renale dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico per ostruzione delle vie biliari a breve termine.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Istopatologia del rene umano nell'ittero ostruttivo acuto: uno studio prospettico
Lasso di tempo: 12 mesi
L'obiettivo secondario è quello di approvare la fattibilità di un protocollo di trattamento medico perioperatorio standard, che è stato implementato su base routinaria nel nostro dipartimento nell'ultimo decennio.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Adam Uslu, Assoc. Prof., Izmir Teaching Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2010

Primo Inserito (Stima)

19 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 marzo 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2010

Ultimo verificato

1 gennaio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BZYK01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Operazione di Whipple, Epaticodigiunostomia

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