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어깨 수술용 2% 클로르헥시딘 천을 이용한 수술 전 준비

2023년 4월 25일 업데이트: Gordon Nuber, Northwestern University

어깨 수술 전 2% 클로르헥시딘 천의 가정 수술 전 사용의 효능

우리는 2% 클로르헥시딘 천을 사용하는 것이 어깨 수술을 받는 환자의 세균 부하를 제거하는 데 얼마나 효과적인지 결정하려고 합니다. Chlorhexidine Cloths를 수술 전에 일반적인 샤워를 하는 대조군과 비교할 것입니다. 이때는 수술 전날 저녁과 수술 당일 아침에 일반적인 샤워만 하는 것이 표준 관리입니다.

연구 개요

상세 설명

가정용 수술 전 클로르헥시딘 세척제는 수술 전후 감염 예방을 위해 다양한 수술 분야에서 사용되어 왔습니다. 그러나 어깨 수술에서의 사용은 지금까지 발표되지 않았습니다. 어깨에는 어깨 수술 후 수술 부위 감염과 관련된 박테리아인 프로피오니박테리움 아크네스의 유행으로 인해 독특한 미생물 군집이 있습니다. 이 연구는 어깨 수술 후 수술 후 수술 부위 감염을 줄이는 것뿐만 아니라 수술 전 영역의 세균 부하를 줄이는 수술 전 세이지 2% 클로르헥시딘 천을 사용하는 효능을 조사하기 위해 고안되었습니다. 이 연구는 수술 후 감염률과 양성 피부 배양률을 비교할 것입니다. 수술 전 세이지 2% 클로르헥시딘 천 프로토콜을 사용한 피험자(n=50)와 비누와 물만 사용한 피험자(n=50)의 수술 전 영역에서 피부 배양을 얻을 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 어깨 수술(개방 또는 관절경 수술)을 받는 환자

제외 기준:

  • 지시에 따르기를 꺼리는 환자
  • 수술 말단의 활동성 감염
  • 클로르헥시딘에 대한 문서화된 알레르기 반응

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
이 그룹은 예정된 수술 날짜 전날 밤과 아침에 일반 샤워를 합니다.
실험적: 2% 클로르헥시딘 천
이 그룹은 수술 날짜 전날 밤과 당일 아침에 2% 클로르헥시딘 물티슈를 사용합니다.
2% 클로르헥시딘 천을 수술 전날 밤과 수술 당일 아침에 수술 말단에 적용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
임상적으로 감염이 진단된 환자 수
기간: 수술 후 2개월
수술 후 2개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 직전 수술 어깨의 정성적 및 정량적 세균배양
기간: 7 일
전체 어깨 부위(겨드랑이와 어깨 뒤쪽을 합친 것)의 양성 배양 비율
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gordon Nuber, M.D., Professor of Orthopaedic Surgery

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 3월 19일

처음 게시됨 (추정)

2010년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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2% 클로르헥시딘 천에 대한 임상 시험

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