Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preoperatieve voorbereiding met behulp van 2% chloorhexidinedoek voor schouderchirurgie

25 april 2023 bijgewerkt door: Gordon Nuber, Northwestern University

Werkzaamheid van preoperatief thuisgebruik van 2% chloorhexidinedoekjes voorafgaand aan schouderchirurgie

We zijn van plan om te bepalen hoe effectief het gebruik van een 2% chloorhexidinedoek is in termen van het elimineren van de bacteriële belasting bij patiënten die een schouderoperatie ondergaan. We gaan de Chloorhexidinedoekjes vergelijken met een controlegroep die voor de operatie een gewone douche gaat nemen. Op dit moment is het de standaardzorg om alleen de avond ervoor en de ochtend van de operatie een gewone douche te nemen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het gebruik van preoperatieve chloorhexidinespoeling thuis is op verschillende chirurgische terreinen gebruikt voor de preventie van perioperatieve infecties. Het gebruik ervan bij schouderoperaties is tot nu toe echter niet gepubliceerd. De schouder heeft een unieke microbiële flora vanwege de prevalentie van Propionibacterium acnes, een bacterie die betrokken is bij postoperatieve wondinfecties na schouderoperaties. Deze studie is opgezet om de werkzaamheid te onderzoeken van het gebruik van een preoperatieve Sage 2% chloorhexidinedoek bij het verminderen van de bacteriële belasting in het preoperatieve gebied en bij het verminderen van postoperatieve postoperatieve wondinfecties na schouderoperaties. Deze studie vergelijkt het aantal postoperatieve infecties en ook het aantal positieve huidkweken. De huidculturen zullen in het preoperatieve gebied worden verkregen van proefpersonen die preoperatief het Sage 2% chloorhexidine-doekprotocol gebruikten (n=50) versus degenen die alleen zeep en water gebruikten (n=50).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt die een schouderoperatie ondergaat (open of arthroscopisch)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt wil instructies niet opvolgen
  • Actieve infectie in de operatieve extremiteit
  • Gedocumenteerde allergische reactie op chloorhexidine

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Deze groep zal de avond voorafgaand aan en de ochtend van hun geplande operatiedatum een ​​gewone douche nemen.
Experimenteel: 2% Chloorhexidinedoek
Deze groep zal de 2% chloorhexidine-doekjes zowel de avond voorafgaand als de ochtend van hun operatiedatum gebruiken.
Geneesmiddel: 2% Chloorhexidinedoek
De doek met 2% chloorhexidine wordt de avond voor en de ochtend van de operatie op de operatieve extremiteit aangebracht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal patiënten met een klinisch vastgestelde infectie
Tijdsspanne: 2 maanden postoperatief
2 maanden postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwalitatieve en kwantitatieve bacterieculturen van de operatieve schouder vlak voor de operatie
Tijdsspanne: 7 dagen
Percentage positieve kweken uit het hele schoudergebied (gecombineerd van oksel en posterieure schouder)
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern University

Medewerkers

Sage Products, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gordon Nuber, M.D., Professor of Orthopaedic Surgery

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

22 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2% Chlorhexidine Cloths

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op 2% Chloorhexidinedoek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malaysia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren