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Preparazione preoperatoria con panno di clorexidina al 2% per chirurgia della spalla

25 aprile 2023 aggiornato da: Gordon Nuber, Northwestern University

Efficacia dell'uso preoperatorio domiciliare di panni di clorexidina al 2% prima dell'intervento chirurgico alla spalla

Intendiamo verificare l'efficacia dell'utilizzo di un Panno di Clorexidina al 2% in termini di eliminazione della carica batterica su pazienti sottoposti a chirurgia della spalla. Confronteremo i panni alla clorexidina con un gruppo di controllo che eseguirà una normale doccia prima dell'intervento. In questo momento, è standard di cura fare solo una normale doccia la sera prima e la mattina dell'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'uso del lavaggio preoperatorio domiciliare con clorexidina è stato utilizzato in vari campi chirurgici per la prevenzione delle infezioni perioperatorie. Tuttavia, il suo utilizzo nella chirurgia della spalla non è stato pubblicato fino a questo punto. La spalla ha una flora microbica unica a causa della prevalenza di Propionibacterium acnes, un batterio implicato nelle infezioni del sito chirurgico dopo l'intervento chirurgico alla spalla. Questo studio è progettato per esaminare l'efficacia dell'utilizzo di un panno preoperatorio di salvia clorexidina al 2% nella riduzione della carica batterica nell'area preoperatoria e nella riduzione delle infezioni del sito chirurgico postoperatorio dopo l'intervento chirurgico alla spalla. Questo studio confronterà il tasso di infezioni postoperatorie e anche il tasso di colture cutanee positive. Le colture cutanee saranno ottenute nell'area preoperatoria da soggetti che hanno utilizzato il protocollo del panno di salvia clorexidina al 2% preoperatoriamente (n = 50) rispetto a quelli che hanno utilizzato solo acqua e sapone (n = 50).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente sottoposto a chirurgia della spalla (a cielo aperto o artroscopico)

Criteri di esclusione:

  • Paziente riluttante a seguire le istruzioni
  • Infezione attiva nell'estremità operativa
  • Reazione allergica documentata alla clorexidina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Questo gruppo eseguirà una normale doccia la sera prima e la mattina della data prevista per l'intervento chirurgico.
Sperimentale: Panno di clorexidina al 2%.
Questo gruppo utilizzerà le salviette di clorexidina al 2% la sera prima e la mattina della data dell'intervento.
Droga: Panno di clorexidina al 2%.
Il panno di clorexidina al 2% verrà applicato all'estremità operativa la notte prima e la mattina dell'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di pazienti con un'infezione diagnosticata clinicamente
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'intervento
2 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Colture batteriche qualitative e quantitative della spalla operata appena prima dell'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 7 giorni
Tasso di colture positive dall'intera regione della spalla (combinato dall'ascella e dalla spalla posteriore)
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Collaboratori

Sage Products, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gordon Nuber, M.D., Professor of Orthopaedic Surgery

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2010

Primo Inserito (Stima)

22 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2% Chlorhexidine Cloths

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Panno di clorexidina al 2%.

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